Управління з контролю за продуктами і ліками США оголосило в п’ятницю, що відклало засідання консультативної групи щодо використання вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 дітям віком від шести місяців до чотирьох років, заявивши, що для цього потрібні додаткові дані.

Засідання Консультативного комітету FDA з вакцин і споріднених біологічних препаратів спочатку було заплановано на 15 лютого.

Агентство повідомило, що переглянуло нову інформацію про випробування, яка надійшла після запиту Pfizer і BioNTech на екстрений дозвіл, і вирішило, що йому потрібно більше даних з поточного випробування третьої дози вакцини у дітей молодшого віку, щоб рухатися вперед з дозволом на екстрене використання.

«Ми вважаємо, що додаткова інформація щодо поточної оцінки третьої дози повинна розглядатися як частина нашого рішення щодо потенційної авторизації», – йдеться у заяві агентства.

Pfizer і BioNTech заявили в п'ятницю, що очікують, що на початку квітня будуть доступні дані про три дози. ■

bbabo.Net