Японія (bbabo.net) - Міністерство охорони здоров'я Японії дало швидке схвалення для перорального препарату Pfizer від COVID-19 у четвер, оскільки уряд сподівається, що новий варіант лікування допоможе полегшити тягар системи охорони здоров'я, яка наближається до межі колапс на тлі шостої хвилі, керованої омікроном.

Препарат є другою пероральною противірусною таблеткою, яка отримала схвалення комісії для лікування COVID-19 після моланупіравіру від Merck & Co. Схвалення відбулося після затвердження комітетом міністерства раніше в четвер.

Клінічні випробування на пізній стадії, проведені на міжнародному рівні, у тому числі в Японії, показали зниження ризику госпіталізації або смерті у дорослих протягом трьох днів після появи симптомів на 89% і зниження такого ризику на 88% протягом п’яти днів після появи симптомів. Після 28 днів спостереження не було зареєстровано жодної смерті в групі лікування, порівняно з дев’ятьма смертями в групі плацебо. Побічні реакції між паксловідом і плацебо були порівнянними, більшість з яких були слабкими.

Уряд Японії підписав остаточне схвалення на отримання 2 мільйонів курсів лікування цього року, з яких очікується, що 40 000 курсів будуть проведені відразу після офіційного схвалення, заявив міністр охорони здоров’я Сігеюкі Гото минулого тижня.

Paxlovid, який складається з двох різних таблеток нірматрелвіру та ритонавіру, який приймається перорально двічі на день протягом п’яти днів, був схвалений для екстреного застосування Управлінням з контролю за продуктами і ліками США в грудні та Європейським агентством з лікарських засобів минулого місяця. Нірматрелвір призначений для блокування активності ферменту, який коронавірус повинен реплікувати, тоді як ритонавір допомагає сповільнити метаболізм або розпад нірматретвіру, щоб він залишався активним в організмі протягом більш тривалого періоду часу.

Shionogi має на меті подати заявку до японського уряду на умовне дострокове схвалення наступного тижня, заявив президент компанії Ісао Тесірогі в понеділок.

Як і препарат Pfizer, кандидат на пероральний препарат Shionogi націлений на основний білок, відомий як протеаза 3CL, для придушення розмноження вірусу і показав противірусну ефективність у невеликій вибірці його середньої стадії клінічного випробування. Для порівняння, молнупіравір компанії Merck, спочатку розроблений для лікування грипу, бореться з різними вірусами, руйнуючи полімеразу рибонуклеїнової кислоти (РНК) — фермент, який вірус використовує для саморозмноження.

Доктор Такеші Урано, професор патологічної хімії на медичному факультеті університету Сімане, каже, що ці пероральні препарати, які можна використовувати для лікування легких симптомів, можуть змінити гру в тривалій боротьбі з коронавірусом.

«Лікарський засіб Шионогі виглядає багатообіцяючим, і ці ліки додадуть до арсеналу чудових варіантів ліків і знімуть тягар з лікарів», – сказав він.

bbabo.Net