Anvisa (Національне агентство з нагляду за здоров’ям) отримала запит від Інституту Бутантану щодо розширення застосування вакцини Coronavac у дітей віком від 3 до 5 років. Запит надійшов у п’ятницю (11).
Контролюючий орган вже затвердив імунізатор для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років у січні цього року.
У той час Anvisa наклала вето на застосування вакцини для населення від 3 до 5 років, розуміючи, що недостатньо даних, щоб дозволити імунізатор у цій віковій групі.
Згідно з Anvisa, період оцінки цього нового запиту становить до семи робочих днів і починається з понеділка (14).
Агентство також повідомило, що технічний аналіз буде проводитися суворо і з усією необхідною обережністю для цієї аудиторії.
«У випадку вакцин для дітей деякі з основних моментів уваги Anvisa стосуються даних безпеки та виявлених побічних ефектів, коригування дози вакцини, специфічних факторів організмів дітей у фазі розвитку, серед іншого», – йдеться у записці.
Імунізатор виробництва Butantan був дозволений для екстреного використання в Бразилії з 17 січня 2021 року для людей віком від 18 років.
Це вже третій запит Інституту Бутантану щодо імунізації дітей. Перший, представлений у липні, був оцінений регулюючим органом і спростований через обмеженість даних у представлених дослідженнях. Друга схвалила вакцину дітям і підліткам у віці від 6 до 17 років.
16 грудня Anvisa дозволила використання вакцини Pfizer для імунізації дітей віком від 5 до 11 років.
5 січня МОЗ повідомило, що діти отримають вакцину без рецепта лікаря.
Кампанію вакцинації відкрили 14 січня в Сан-Паулу. Першим імунізованим був Даві Серемраміве Ксаванте, 8-річний хлопчик з корінного населення.
Вакцинація дітей та підлітків є делікатною темою в уряді Жаїра Болсонару (PL), який спотворив дані та перешкоджав імунізації молодих людей. Він навіть погрожував розкрити імена серверів Anvisa, які схвалили використання вакцин Pfizer для дітей.
Міністерство охорони здоров’я придбало 10 мільйонів доз коронаваку разом з Інститутом Бутантану для вакцинації дітей.
bbabo.Net