Фото: Washington Post, фото Меліни Мари

У дослідженні, опублікованому у вівторок Управлінням з контролю за продуктами і ліками та розробленому Національним інститутом охорони здоров’я, сказано, що швидкі тести на антиген, які користуються великим попитом і часто важко знайти в цей святковий сезон, «виявляють варіант омікрону, але можуть мати знижена чутливість».

Хоча швидкі тести показали знижену чутливість до омікрону в порівнянні з попередніми варіантами в лабораторних дослідженнях, реальні наслідки не ясні, сказав Брюс Тромберг, директор Національного інституту біомедичної візуалізації та біоінженерії NIH і керівник RADx Tech, спільного FDA і Зусилля NIH для прискорення розвитку діагностики.

Президент Джо Байден пообіцяв розповсюдити серед американської громадськості 500 мільйонів експрес-тестів. Люди повинні регулярно використовувати ці тести, сказав Тромберг, оскільки, хоча вони можуть бути менш чутливими, ніж вважалося спочатку, вони залишаються високоефективним інструментом для боротьби з надзвичайно заразним вірусом.

«Зменшена чутливість від [лабораторних експериментів] блідне в порівнянні» зі збільшеною проникливістю омікрону, сказав Тромберг. «Навіть зі зниженою продуктивністю він все одно підхопить інфекції, і це допоможе людям швидше отримати лікування».

Фото: фотографія Washington Post Марвіна Джозефа

Існує багато інфекцій – насправді рекордна кількість. Згідно з даними департаменту охорони здоров’я, зібраними The Washington Post, середня кількість нових випадків зараження за сім днів зросла до 301 000 у середу з приблизно 89 000 на 1 грудня. Кількість госпіталізацій зросла ще скромніше, приблизно до 85 000 пацієнтів з підтвердженим або підозрюваним на COVID, але це все ще значно нижче рівня минулорічного зимового сплеску. Кількість смертей також зростає, середня кількість смертей за сім днів становить 1532 людини на день.

FDA заявила, що завжди знала, що тести на антиген в цілому менш чутливі, ніж молекулярні тести ПЛР, які зазвичай проводяться в лабораторії і мають точність близько 98%. Якщо у людей є симптоми, що відповідають COVID-19, і вони отримали негативний результат експрес-тесту, агентство рекомендує повторний тест ПЛР.

Новини про швидкі тести надійшли протягом напруженого тижня оновлень, переглядів та перерахунків. У понеділок Центри контролю та профілактики захворювань випустили нове керівництво, яке знизило рекомендації щодо ізоляції для людей, інфікованих коронавірусом, які протікають безсимптомно або мають покращення симптомів, з 10 до 5 днів.

Карантин – період для людей, які піддалися контакту з людиною, про яку відомо, що є інфікованим, зменшується на таку ж кількість для людей, які вакциновані, але ще не вакциновані. Тим, хто отримав прискорювальну щеплення, не потрібно перебувати на карантині, але мають носити маску.

Змінені вказівки, неоднозначні результати досліджень і постійна невідомість про омікрон – і, можливо, найбільше, величезне бажання після двох років пандемії повернутися до нормального життя – знову поставили людей у ​​скрутне становище робити особисті розрахунки ризику, які можуть бути не дуже кращим, ніж дивні здогади.

Ці розрахунки можуть врахувати все більше доказів того, що омікрон, варіант, який викликає більшість нових інфекцій, має меншу ймовірність викликати важкі захворювання, сказав Ентоні Фаучі, головний медичний радник Байдена з пандемії, в середу в інтерв’ю The Post.

Але для людей, які не вакциновані і не були інфіковані раніше, він попередив: «Це буде не просто звичайна застуда».

Тож як щодо новорічної ночі? Партія? Немає вечірки? Рекомендація Фаучі полягає в тому, щоб бути невеликим, в ідеалі з родиною та близькими друзями, які, як відомо, вакциновані та розважливі у своїй поведінці.

"Ви не можете вимагати від американської публіки зачинятися в своїй шафі напередодні Нового року. Тому що це єдиний спосіб бути абсолютно без ризику", - сказав він.

«Є велика різниця між політикою, яка ґрунтується лише на відсутності симптомів у людей, і політикою, яка говорить, що ваші симптоми зникають. Це настільки розпливчасте, наскільки це не зрозуміло для керівництва», – сказав Валід Гелад, професор медицини Піттсбурзького університету. «Я не зрозумів, що це означає».

Директор CDC Рошель Валенскі сказала, що рішення було засноване на зростаючому обсязі науки, а також на внутрішньому моделюванні агентства, яке показує, що люди найбільш заразні протягом п'ятиденного періоду, який починається приблизно за два дні до появи симптомів. Після цього переносимість різко падає.

Через п’ять днів швидкі тести навряд чи будуть достатньо чутливими, щоб бути надійними індикаторами того, чи відбувається передача, сказав Валенскі. Тим часом ПЛР-тести більш точні у виявленні присутності вірусу, але настільки чутливі, що можуть ідентифікувати сліди вірусу через багато тижнів після того, як людина більше не заразна.

Деякі сторонні експерти також поставили під сумнів, чому CDC не закликає людей здавати негативний тест - швидкий або ПЛР-тест - перед виходом із ізоляції.

Питання щодо точності швидких тестів врахували рішення не рекомендувати негативний тест перед виходом із ізоляції, сказав Валенскі в інтерв’ю The Post. Вона сказала, що CDC побачив незрозумілі результати, коли люди проводили тести три дні поспіль. Тести також не вказують на те, наскільки заразною може бути людина пізніше, коли заразиться, сказала вона.

«Ми насправді не знаємо, наскільки добре він працює та його прогностичну цінність, коли ми використовуємо його як індивідуальний тест для цілей передачі пізніх захворювань», — сказав Валенскі.

Скотт Готліб, колишній комісар FDA, який входить до ради виробника ліків Pfizer, сказав, що є розумним коригувати офіційні рекомендації, враховуючи плавну природу пандемії та мутації, які надали вірусу інший рівень передачі та вірулентності. Але він сказав, що повідомлення не завжди були зрозумілими.

«Має сенс, що ми підходимо до цієї хвилі по-іншому, але нам було важко пояснити це ефективно або пристосуватись до того, як ми й надалі захищатимемо осередки вразливості, які залишаються, особливо людей з ослабленою імунною системою та маленьким дітям, яким не запропонували вакцини", - сказав Готліб.

«Ми не використали всі інструменти, які у нас є, щоб дозволити людям коригувати заходи, які вони повинні вживати, виходячи з їхнього індивідуального ризику», — сказав Готліб.

Чиновники сказали, що маски залишаються важливими, а також повторні щеплення людям, які вакциновані та мають право на ще одну щеплення. І чиновники підкреслили, що переважні докази показують, що вакцинація створює набагато кращий рівень захисту від важких захворювань. CDC сказав, що люди, які виходять із ізоляції та карантину, повинні носити маски ще п’ять днів, щоб зменшити ризик зараження, який може залишитися.

Цього тижня вказівки щодо ізоляції та карантину вийшли за оновленнями, які агентство випустило для медичних працівників минулого тижня, щоб запобігти дефіциту персоналу. Деякі експерти високо оцінили цей крок, а деякі лікарі та медсестри сказали, що вони можуть закінчитися змушеними працювати, коли все ще хворі.

Згідно з новими оцінками CDC, на частку Omicron припадає близько 59% нових інфекцій – це менший відсоток, ніж агентство повідомляло раніше цього місяця. Тенденція все ще надзвичайно вертикальна і є ознакою того, що омікрон швидко обганяє дельта-варіант.

Валенскі сказав, що кількість інфекцій за минулий тиждень зросла на 60%, тоді як кількість госпіталізацій зросла лише на 14%. Госпіталізації завжди відстають від зростання інфекцій на тлі хвилі випадків, але Фаучі сказав, що численні докази, включаючи лабораторні експерименти на мишах і хом’яках, свідчать про те, що варіант омікрон від природи менш імовірно спричиняє важкі захворювання, ніж попередні варіанти.

Ця фундаментальна зміна, яка, можливо, пов’язана з тим, що омікронний варіант вірусу залишається високо в дихальних шляхах і не проникає глибоко в легені, може поєднуватися з широким імунітетом у популяції для зниження рівня тяжких захворювань, сказав він на брифінгу.

bbabo.Net