Китай схвалив екстрене використання оральних таблеток від Covid-19 від Pfizer – у першому в країні іноземному лікуванні коронавірусної хвороби.
Таблетки під торговою маркою Paxlovid будуть використовуватися для лікування дорослих з легкою та помірною формою Covid-19 з високим ризиком прогресування у важку хворобу, повідомляє китайський регулятор з лікарських засобів, оголошуючи умовне схвалення в суботу.
Такими пацієнтами будуть люди похилого віку, а також ті, у кого є хронічні проблеми з нирками, серцево-судинні або хронічні захворювання легенів, діабет та інші фактори високого ризику для Covid-19. «11 лютого Національна адміністрація медичних продуктів провела екстрену перевірку дозволу Paxlovid відповідно до спеціального процесу схвалення ліків, і було надано дозвіл з умовами на імпортну реєстрацію препарату Pfizer від Covid-19», – йдеться у повідомленні. Суботній ранок.
Компанія Pfizer повинна буде продовжити дослідницьку роботу та подати результати подальших досліджень для загального затвердження.
Це схвалення може наблизити Китай на крок ближче до відкриття країни, яка все ще реагує на пандемію переважно закритими кордонами та суворими втручаннями в охорону здоров’я, такими як відстеження контрактів та блокування.
Ефективне терапевтичне лікування було визначено експертами з охорони здоров’я, такими як провідний спеціаліст з дихальних шляхів Чжун Наньшань у листопаді, як одна з умов для того, щоб країна повністю послабила контроль.
Інші шляхи, згадані Чжуном, включали менш важкий штам, який обмежував смертність від Covid-19 до менш ніж 0,1 відсотка, підтримуючи число відтворення вірусу в діапазоні від 1,0 до 1,5 і створюючи імунітет групи з високим рівнем вакцинації.
Станом на понеділок 1,22 мільярда людей, або 87,1 відсотка населення Китаю, були повністю щеплені проти Covid-19, у тому числі 459,8 мільйона зробили повторну щеплення.
Однак поява нового варіанту Omicron з високою можливістю передачі зробило імунітет стада далекою, майже недосяжною метою – враховуючи часті повторні інфекції.
Швидке схвалення препарату Pfizer також різко контрастує з долею вакцин від Covid-19 іноземного виробництва, причому жодну з них досі не імпортували, незважаючи на те, що кілька фірм підписали угоди зі своїми партнерами з материка.
ІРНК-вакцина Covid-19, розроблена німецькою фірмою BioNTech, мала бути комерціалізована та локально вироблятися компанією Shanghai Fosun Pharmaceutical, але вона ще не була схвалена китайськими регулюючими органами лікарських засобів після того, як вона протягом місяців перебувала в адміністративному розгляді.
Клінічні випробування показали, що противірусні таблетки Pfizer можуть знизити ризик госпіталізації та смерті на 88 відсотків при введенні невакцинованим людям із високим ризиком важкої форми Covid-19 протягом п’яти днів після появи симптомів, згідно з результатами, оголошеними компанією в грудні.
Минулого місяця лабораторні дослідження показали, що таблетки все ще ефективні проти варіанту Omicron.
Paxlovid був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США 22 грудня для пацієнтів із коронавірусом у віці 12 років і старше, які були вразливі до тяжкого захворювання.
Масовий скринінг у місті, де повідомлялося про понад половину нових випадків Covid-19 у Китаї. Схвалення Китаю також означає наявність перших низькомолекулярних противірусних препаратів у Китаї.
У грудні коктейль з нейтралізуючих антитіл, спільно розроблений Brii Biosciences та Університетом Цінхуа, був схвалений для невідкладного використання після того, як комбіноване лікування показало 80-відсоткове зниження госпіталізації та смертей у пацієнтів з Covid-19 з високим ризиком розвитку важкого захворювання.
Але те лікування, яке вимагає внутрішньовенної інфузії, було розроблено ще до появи високотрансмісивного варіанту Omicron, який краще ухиляється від захисту імунітету від попередніх інфекцій або вакцинації.
Лабораторні тести показали, що в одного з двох антитіл істотно знизилася нейтралізуюча активність, хоча лікування все ще добре протистояло новому штаму, згідно з заявою Brii в грудні.
Кілька китайських фірм отримали дозвіл Патентного пулу лікарських засобів, що підтримується ООН (MPP) на виробництво сировини та готового продукту генеричної версії перорального противірусного препарату Merck молнупіравіру, але вони будуть поставлятися лише в країни з низьким рівнем доходу, а не продається в Китаї.
bbabo.Net