Bbabo NET

Суспільство Новини

Канада – FDA дозволило новий препарат антитіл, спрямований на варіант Omicron COVID-19

Канада (bbabo.net) - Регулятори охорони здоров'я США в п'ятницю дозволили новий препарат антитіл, спрямований на варіант омікрон, що є ключовим кроком у поповненні арсеналу країни проти останньої версії COVID-19.

Управління з контролю за продуктами і ліками повідомило, що заборонило ліки Eli Lilly для дорослих і підлітків із легкими та помірними випадками COVID-19. Lilly оголосила про роботу над лікуванням наприкінці минулого року після того, як тестування показало, що його попередня терапія антитілами була неефективною проти домінантного варіанту омікрону.

Адміністрація Байдена придбала 600 000 доз до отримання дозволу і почне відправляти початкові запаси державним органам охорони здоров’я для розповсюдження.

«Це важливий крок у задоволенні потреби в додаткових інструментах для лікування пацієнтів, оскільки нові варіанти вірусу продовжують з’являтися», — сказала доктор Патрісія Каваццоні, директор фармацевтичного центру FDA.

Повідомлення FDA з’явилося після того, як два провідні методи лікування моноклональними антитілами в США виявилися неефективними проти омікрону. Дані вказують на те, що препарат Lilly також діє проти нової мутації омікрона BA.2.

Ліллі сказала, що контракт на її новий препарат — бебтеловімаб, який вимовляється «беб-тех-ЛО-ві-маб» — коштує щонайменше 720 мільйонів доларів.

Моноклональні антитіла, виготовлені в лабораторії, замінюють імунну систему людського організму, блокуючи вторгнення вірусу. Ліки, які вводяться внутрішньовенно або ін’єкційно, призначені для застосування на початку інфекції.

Але наприкінці минулого місяця FDA відкликало дозвіл на екстрене використання препарату від антитіл Regeneron, а також препарату Lilly. Ці два ліки були основою лікування антитілами, і лікарям було важко придумати альтернативні засоби, коли вони не працювали проти омікрону.

Альтернативні методи лікування, включаючи противірусні таблетки від Pfizer і Merck, були в дефіциті. Лікарські антитіла від GlaxoSmithKline, які залишаються ефективними проти омікрону, також є дефіцитними.

Вчені кажуть, що лікування COVID-19, як-от моноклональні антитіла, не є заміною вакцинації.

Згідно з контрактом США з Lilly, уряд отримає близько 300 000 курсів лікування новим препаратом антитіл у лютому і ще 300 000 у березні.

Канада – FDA дозволило новий препарат антитіл, спрямований на варіант Omicron COVID-19