Phase Scientific International (PSI), гонконгський стартап, який випередив відомих аналогів з материкового Китаю, щоб отримати схвалення в США на набір для швидкого тесту на антиген (RAT) на Covid-19, завдячує своїм успіхом своїм американським корінням і досвіду в цій галузі, за словами його засновника.
У липні минулого року біотехнологічна компанія, яку підтримує Фонд Білла і Мелінди Гейтс, стала першою в материковому Китаї, Гонконгу, Макао та Тайвані, яка отримала дозвіл Управління з контролю за продуктами і ліками США для екстреного використання свого набору для боротьби з Covid-19.
Рікі Чіу Інь-то, гонконгець, який переїхав до США, щоб отримати ступінь доктора філософії з біоінженерії в Каліфорнійському університеті в Лос-Анджелесі, заснував компанію в 2015 році.
У 2018 році він перемістив штаб-квартиру компанії з Каліфорнії до Гонконгу. «Цей крок, на той час азартна гра, повністю окупився», — сказав Чіу, який також є генеральним директором South China Morning Post. «Технологія, над якою я працював, була хорошою, але була зрілою та дуже конкурентоспроможною в США… звідси і виникла думка повернутися до Гонконгу та використати можливості в Китаї». Спочатку PSI зосереджувався на комерціалізації запатентованої методології, яка покращує точність рідинних діагностичних тестів шляхом концентрації та очищення цільових молекул у крові або слині.
Наприкінці 2018 року компанія запустила набір для виявлення ризику карієсу за 10 доларів США.
Його пріоритети змінилися, як тільки вірус Covid-19 почав поширюватися за межі материкового Китаю на початку 2020 року. «Нашою першою думкою було розробити набір для швидкого тестування на вірус, тому що це був наш бізнес – ми розробляли набори для тестування карієс і захворювання, що передаються статевим шляхом, на одній технологічній платформі», – сказав він. «Швидкі тести — це найшвидший, найпростіший і найдешевший спосіб ідентифікувати інфікованих під час пандемії». До середини 2020 року її дослідницькі групи в Гонконзі та США перевірили кілька сотень антитіл, щоб знайти те, яке було найбільш чутливим до нового коронавірусу.
Виробництво наборів для швидкого тестування Indicaid зросте в п’ять разів, оскільки Phase Scientific починає активно розвиватися. Уряд США, який влітку 2020 року почав використовувати RAT як свою основну діагностичну стратегію, запросив компанії, включаючи PSI, розробити комплекти RAT і нарощувати виробництво. «Незважаючи на геополітичне суперництво США та Китаю, ми змогли мобілізувати наші співробітники як у США, так і в Гонконзі, щоб цілодобово розвивати наш RAT і генерувати дані, необхідні для схвалення FDA», – сказав він. «Ми також мали доступ до експертів з інфекційних захворювань, які співпрацювали з нами як у Гонконзі, так і в Каліфорнії». У США його клієнтами є уряд Нью-Йорка, гігант пошукової системи Google і школи США.
У Гонконзі, після співпраці з медичною лабораторією ONCO, щоб запропонувати ПЛР-тести, вона почала на початку минулого року, щоб допомогти уряду та лікарням запровадити «подвійний метод» для першого обстеження груп високого ризику за допомогою набору RAT, а потім за допомогою ПЛР-тесту з більш точними, але запізнілими результатами.
Ця робота дозволила PSI зібрати зразки понад 22 000 людей у Гонконгу, щоб порівняти точність свого RAT із золотим стандартом ПЛР.
Результати були опубліковані минулого серпня в Microbiology Spectrum, рецензованому науковому журналі.
Швидкий тест Indicaid від PSI показав точність 84,2 відсотка, навіть коли вірусне навантаження було низьким, з 15,8-відсотковим шансом ідентифікувати інфіковану людину як негативну.
Indicaid конкурує з продуктами визнаних транснаціональних корпорацій, таких як швейцарська компанія Roche, яка стверджує, що 82,5% правильно ідентифікує інфіковану людину з низьким вірусним навантаженням. «Covid дав світові хороший урок про важливість діагностики», — сказав Чіу. «Хороші набори для самотестування та самоконтроль даних про стан здоров’я можуть розширити можливості телемедицини». Оскільки уряд Гонконгу звернувся до RAT для боротьби з більш трансмісивним штамом Omicron з планом розповсюдження комплектів RAT серед усього населення, PSI планує вдвічі збільшити свою виробничу потужність до 50 мільйонів одиниць на місяць до червня з 10 мільйонів у січні.
PSI будує об’єкт площею 10 000 квадратних футів у Каліфорнії, щоб зосередитися на розробці рідинних діагностичних тестів для різних видів раку, і планує побудувати подібний у Шеньчжені, сказав він.
Залучивши близько 23 мільйонів доларів США від інвесторів, PSI зайшов у глухий кут у зборі коштів. «Наші потенційні інвестори вважають, що тестовий бум Covid — це разове явище, тому ми застрягли в глухому куті щодо нашої оцінки», — сказав Чіу. «Оскільки наші активні продажі RAT у США принесли гроші, подібні до того, що ми намагалися залучити, ми вирішили на деякий час припинити переговори».
bbabo.Net