Офіційний представник Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) Маргарет Харріс розповіла RT, що досі перевіряє технічне досьє на російську вакцину від коронавірусу «Супутник V». Препарат поки що не схвалили ні ВООЗ, ні ЄС, при цьому у ВООЗ цей процес триває вже понад рік. Сама організація пояснювала, що є питання до однієї з російських фабрик, де виготовляють вакцину, і що Росія надала всю потрібну інформацію. Маргарет Харріс заявила, що ВООЗ очікує більше даних із Росії щодо вакцини.

«Ми все ще оцінюємо технічне досьє на вакцину «Супутник V» та чекаємо на додаткову інформацію. Процес продовжується», - сказала вона.

Представник ВООЗ попросила відмовитись від уявлення, ніби організація схвалює лише західні вакцини, тобто британські, європейські чи американські. Вона зазначила, що ВООЗ також вже ліцензувала вакцини з Китаю та Індії.

На сьогоднішній день ВООЗ зареєструвала сім вакцин від COVID-19 – американські Pfizer/BioNTech, Moderna та Janssen, британсько-шведську AstraZeneca, китайські Sinopharm, CoronaVac та індійську Covaxin. Ще п'ять, зокрема «Супутник V», проходять сертифікацію.

"Для деяких вакцин, у тому числі з країн, так би мовити, традиційного Заходу, цей процес [схвалення] займає тривалий час", - пояснила Харріс.

Що говорила ВООЗ щодо схвалення «Супутника V»

Вакцину «Супутник V» зареєстрували у Росії у серпні 2020 року. Вона стала першою у світі офіційно зареєстрованою вакциною. Наприкінці жовтня цього року Російський фонд прямих інвестицій (РФПІ, представляє вакцину там), подав до ВООЗ заявку на прискорену реєстрацію препарату. У травні цього року ВООЗ заявила, що досі не отримала повного досьє на вакцину. Організація пообіцяла, що щойно вона з'явиться, експерти перевірять безпеку вакцини. Для цього вони повинні оцінити, як проходили клінічні випробування, та перевірити виробництво. Із останнім виникли проблеми.

У червні ВООЗ повідомила, що перевірила чотири російські підприємства, де виробляють вакцину, і до роботи одного з них, в Уфі, є зауваження. На заводі виявили проблеми із забезпеченням стерильності, а також з відстежуваністю та ідентифікацією партій вакцини.

У вересні через результати інспекції ВООЗ призупинила процедуру схвалення «Супутника V». Наприкінці жовтня процес відновили.

Організація пообіцяла, що процес схвалення препарату перебуває у завершальній стадії. Проте інспекторам доведеться знову відвідати Росію, щоб усе перевірити та оформити необхідні документи. ВООЗ повідомила, що вони приїдуть до країни не раніше за січень наступного року.

Що говорить Росія

МОЗ та Росздравнагляд у відповідь на перевірку ВООЗ запевнили, що багаторівневий контроль виключає попадання неякісних препаратів до споживача. Прес-секретар президента Росії Дмитро Пєсков повідомив, що завод виправив знайдені недоліки.

На початку грудня глава РФПІ Кирило Дмитрієв заявив, що ВООЗ затримує визнання «Супутника V» через бюрократичну тяганину.

«МОЗ Росії підтримує тісні зв'язки з ВООЗ, і ми розуміємо, що на нашому шляху все ще залишаються незначні перешкоди, але вони мають виключно бюрократичний характер», — сказав він.

На думку Дмитрієва, реальних причин для затримки зі схваленням препарату немає, оскільки його ефективність та безпека підтверджені клінічними дослідженнями та досвідом застосування.

Пізніше у грудні Пєсков визнав, що Росія досі не надала ВООЗ усю необхідну інформацію для сертифікації вакцини.

«У нас було різне розуміння, якою саме має бути інформація і як вона має надаватися», — пояснив він.

Голова центру ім. Н. Ф. Гамалеї, який розробив вакцину, Олександр Гінцбург говорив, що на Заході не хочуть визнавати російські вакцини, тому що конкурентам не вигідна їхня поява на міжнародному ринку.

«Обіг цього лікарського препарату перевершує, напевно, в даний час або дорівнює обігу всіх інших на планеті Земля зі зрозумілих причин. І основна складність полягає в тому, кому дістануться ті дивіденди від використання кількох вакцинних препаратів, які зараз застосовуються», - зазначив він.

Де вже визнали «Супутник V»

За повідомленням на сайті російської вакцини, її вже схвалили у 71 країні із загальним населенням 4 млрд людей. Проте без схвалення ВООЗ та європейського регулятора ті, хто прищепився російським препаратом, у ЄС офіційно вважаються неприщепленими. Вони не можуть отримати європейський сертифікат про вакцинацію, а отже, не можуть і вільно подорожувати в будь-яку країну або уникати низки обмежень, введених у Європі проти поширення коронавірусу.

Віце-прем'єр Тетяна Голікова 13 грудня заявила, що росіяни, які щепилися за кордоном іноземними вакцинами, зможуть отримати в Росії сертифікат про вакцинацію. «Вони зможуть, приїхавши чи перебуваючи у Росії, здати аналіз на антитіла. За наявності антитіл їм буде видано відповідний документ терміном на шість місяців», - пояснила Голікова.

Вона додала, що Росія також веде переговори з ЄС щодо взаємного визнання сертифікатів. Якщо вони увінчаються успіхом, іноземні сертифікати будуть застосовуватися до поряд з російськими.

Пєсков окремо уточнив, що це не означає, що Росія поспішає визнати іноземні вакцини. «Це скоріше визнання наявності антитіл, а не визнання західних вакцин. Хоча у цьому напрямку робота теж продовжується», — сказав він.

bbabo.Net