Bbabo NET

Навіны

СААЗ заявіла аб прасоўванні ў прызнанні Спадарожніка V

Рэгістрацыя расійскай вакцыны супраць каранавіруса "Спадарожнік V" Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя (СААЗ) прасоўваецца наперад, заявіла прадстаўнік установы ў Расіі Меліта Вуйновіч. Паводле яе слоў, усе неабходныя дакументы падпісаны, засталося выканаць іх праверку. Дапускаць, колькі гэта зойме часу, яна не стала.

«На дадзены момант працэс EUL (уключэнне ў пералік сродкаў для выкарыстання ў надзвычайных сітуацыях.-) для вакцыны "Спадарожнік V" адноўлены, РФПИ і ўсе зацікаўленыя бакі падпісалі неабходныя юрыдычныя дакументы. СААЗ атрымлівала дакументы ў канцы снежня і некаторыя - у 2022 годзе », - сказала спадарыня Вуйновіч ў інтэрв'ю «Известиям».

Яна дадала, што працэс праверкі нельга паскорыць, таму што ён прадугледжвае пэўныя этапы і прайсці трэба іх усе. «Пытанне аб тым, ці будзе і калі будзе праводзіцца праверка, а таксама тое, што неабходна будзе праверыць, наўпрост абмяркоўваецца паміж заяўнікам і штаб-кватэрай СААЗ. Пакуль працэс не завершаны, усе дэталі застаюцца канфідэнцыйнымі. Я не магу выказаць здагадку, калі ацэнка будзе завершана, але я ведаю, што працэс прасоўваецца наперад», - сказала прадстаўнік СААЗ.

"Спадарожнік V" прызнаны больш чым у 60 краінах свету, па ўсім свеце было пастаўлена больш за 400 млн доз расійскай вакцыны. Мяліта Вуйновіч спадзяецца, што працэс рэгістрацыі прэпарата ў СААЗ скончыцца ў 2022 годзе. Эксперты арганізацыі могуць наведаць Расію ў рамках працэсу адабрэння "Спадарожніка V" у лютым.

Мінулы раз інспектары СААЗ прыязджалі ў Расію летам 2021 года. Тады працэс ухвалы быў прыпынены з-за выяўленых інспектарамі парушэнняў на адным з чатырох прадпрыемстваў. У кастрычніку 2021-га СААЗ аднавіла працэдуру рэгістрацыі "Спадарожніка V". У арганізацыі тлумачылі затрымку ўхвалення вакцыны адсутнасцю патрэбнай інфармацыі.

Больш падрабязна аб працэсе рэгістрацыі - у матэрыяле «А СААЗ і цяпер не тут».

СААЗ заявіла аб прасоўванні ў прызнанні Спадарожніка V