СІНГАПУР - Новы пероральный супрацьвірусны прэпарат для лячэння Covid-19 быў ухвалены для выкарыстання ў Сінгапуры, паведаміла ў чацвер (3 лютага) Упраўленне медыцынскіх навук.

"Гэта першая пероральная таблетка, зацверджаная ў Сінгапуры для лячэння лёгкай і сярэдняй цяжкасці Covid-19 у дарослых пацыентаў, якія падвяргаюцца высокай рызыцы прагрэсавання захворвання ў цяжкую, каб знізіць рызыку шпіталізацыі і смерці", - дадалі ў паведамленні.

Прэпарат Pfizer, Paxlovid, атрымаў часовае дазвол у рамках спецыяльнага маршруту доступу HSA для пандэміі (PSAR) 31 студзеня.

Улада ўхваліла прэпарат у кансультацыі са сваім кансультатыўным камітэтам па леках.

Прэпарат трэба прымаць двойчы ў дзень на працягу пяці дзён, і яго варта даць як мага хутчэй на працягу пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў Covid-19.

У HSA заявілі, што тыя, у каго павышаны рызыка цяжкіх захворванняў Covid-19, атрымаюць прыярытэт у выкарыстанні прэпарата.

Улада заявіла, што разгледзела наяўныя клінічныя дадзеныя для прэпарата і выявіла, што ён можа скараціць шпіталізацыю або смерць, звязаную з Covid-19, на 88,9 працэнта, калі ўжываць на працягу трох дзён ад з'яўлення сімптомаў.

Узровень эфектыўнасці склаў 87,8 працэнта пры ўжыванні на працягу пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.

Гэты аналіз уключаў пацыентаў, заражаных варыянтам Delta, і лабараторныя даследаванні паказалі, што прэпарат працуе супраць пераважных варыянтаў, якія выклікаюць заклапочанасць, уключаючы варыянты Delta і Omicron.

Паксловід - гэта камбінацыя двух лекаў - нірматрэлвір, супрацьвіруснага прэпарата, і рітанавір, які дапамагае падтрымліваць нірматрэлвір актыўным у арганізме ў больш высокіх канцэнтрацыях на працягу доўгага часу для барацьбы з вірусам.

Pfizer Singapore у чацвер абвясціла аб пагадненні з Сінгапурам на пастаўку сюды Paxlovid.

У заяве гаворыцца, што нірматрэлвір быў спецыяльна распрацаваны для блакавання актыўнасці фермента Sars-CoV-2 3CL, які каранавірус павінен прайграць.

Кіраўнік Pfizer у Сінгапуры Эрыка Пагані заявіла, што пероральное лячэнне дапамагае знізіць цяжар або пачатак захворвання ў пацыентаў з Covid-19 і, такім чынам, можа стаць важным інструментам у барацьбе з глабальным уздзеяннем пандэміі.

HSA адзначыў, што ў клінічным даследаванні было ў цэлым малая колькасць выпадкаў з пабочнымі эфектамі.

Агульныя пабочныя эфекты, пра якія паведамлялася, былі ад лёгкіх да ўмераных, такіх як змяненне пачуцця густу, дыярэя, ваніты, гіпертанія, боль у цягліцах і дрыжыкі.

Улады заявілі, што Paxlovid таксама можа ўзаемадзейнічаць з рознымі лекамі, такімі як лекі ад парушэнняў сардэчнага рытму, мігрэні і халестэрыну, што прыводзіць да сур'ёзных пабочных эфектаў.

Некаторыя прэпараты, такія як лекі ад эпілептычнага прыпадку, могуць знізіць узровень Paxlovid і знізіць супрацьвірусную эфектыўнасць, сказаў HSA, заклікаючы лекараў, якія прызначаюць Paxlovid, уважліва разгледзець магчымасць узаемадзеяння лекавых сродкаў.

Кампанія Pfizer абавязана збіраць адпаведныя даныя аб бяспецы і кантраляваць выкарыстанне свайго прэпарата ў якасці ўмовы для часовага дазволу ў адпаведнасці з PSAR.

HSA таксама патрабуе ад кампаніі Pfizer працягваць падаваць абноўленыя дадзеныя бягучых клінічных даследаванняў, каб гарантаваць бяспеку і эфектыўнасць Паксловида, напрыклад, яго эфектыўнасць супраць пераважных варыянтаў.

Такія краіны, як Паўднёвая Карэя, Вялікабрытанія і Ізраіль, пачалі ўводзіць Paxlovid пацыентам з коронавірусам з гэтага месяца.

Каб гарантаваць, што бедныя краіны могуць выкарыстоўваць прэпарат, Pfizer пагадзіўся дазволіць вытворцам генерыкаў пастаўляць версіі Paxlovid у 95 краін з нізкім і сярэднім узроўнем даходу праз ліцэнзійнае пагадненне з міжнароднай групай грамадскага аховы здароўя патэнтавым пулам лекаў.

У цяперашні час HSA разглядае молнупіравір, іншую супрацьвірусную таблетку.

Клінічныя выпрабаванні паказалі, што гэта можа знізіць удвая верагоднасць смерці або шпіталізацыі для тых, хто знаходзіцца ў групе рызыкі цяжкага захворвання.

І Паксловід, і молнупіравір былі ўхвалены Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі Злучаных Штатаў.

Доктар Шон Васу, клінічны дырэктар Нацыянальнага цэнтра інфекцыйных захворванняў, раней сказаў The Straits Times, што лекарам трэба будзе ацаніць гісторыю хваробы сваіх пацыентаў, каб ацаніць іх прыдатнасць для лячэння Covid-19.

«Вакцынацыя па-ранейшаму з'яўляецца асновай прафілактыкі, і пераважная большасць (хто заражаны) будзе добра і не патрабуе ніякага спецыяльнага лячэння, калі ў іх няма ніякіх фактараў рызыкі цяжкіх захворванняў», - сказаў ён.

bbabo.Net