Russland (bbabo.net), - Es ist unwahrscheinlich, dass ein COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren in den USA vor dem Frühjahr zugelassen wird. Die FDA (Food and Drug Administration) hat eine für nächste Woche geplante Überprüfung verschoben, um weitere Daten zum Impfstoff abzuwarten, berichtet Bloombe.
Die FDA hatte ursprünglich geplant, am kommenden Dienstag zwei Dosen Pfizer an Kinder zu verabreichen. Konsultationen wurden jedoch verschoben – Impfstoffentwickler wurden gebeten, weitere Informationen über die Möglichkeit der Verwendung einer dritten Dosis zu sammeln und auszuwerten, sagte die FDA.
Fragen zur Kinderversion des Impfstoffs tauchten im Dezember auf, als die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht wurden, wonach zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs keine wirksame Immunantwort lieferten, die den Standards bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren entsprach, obwohl dies der Fall war wurde in der jüngsten Altersgruppe - von sechs bis 24 Monaten - erhalten.
Die FDA forderte Pfizer und seinen Partner BioNTech auf, Daten zu zwei Dosen des Impfstoffs bereitzustellen, um zu beurteilen, ob eine Impfung ohne drei Dosen zulässig sein könnte. Gleichzeitig, so Bloombe, habe die Regierung bereits eine ausreichende Versorgung aller 18 Millionen Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren sichergestellt.
Pfizer und BioNTech sagten, dass Daten zur dritten Dosis Anfang April erwartet werden. „Die Verlängerung der [Entscheidungs-]Frist gibt der FDA Zeit, Aktualisierungen zum Zwei-Dosen- und Drei-Dosen-Regime zu erhalten, eine gründliche Bewertung durchzuführen und aktive öffentliche Kommentare zu fördern“, sagten die Unternehmen in einer gemeinsamen Erklärung.
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