Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am Freitag bekannt, dass sie eine Sitzung des Beratungsgremiums zur Verwendung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren verschoben hat, da sie mehr Daten benötigt.

Die Sitzung des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA war ursprünglich für den 15. Februar geplant.

Die Agentur sagte, sie habe neue Studieninformationen geprüft, die nach dem Antrag von Pfizer und BioNTech auf Notfallgenehmigung eingetroffen seien, und entschieden, dass sie mehr Daten aus einer laufenden Studie mit einer dritten Impfstoffdosis bei jüngeren Kindern benötige, um mit der Notfallgenehmigung fortzufahren.

„Wir glauben, dass zusätzliche Informationen bezüglich der laufenden Bewertung einer dritten Dosis als Teil unserer Entscheidungsfindung für eine mögliche Zulassung berücksichtigt werden sollten“, sagte die Agentur in einer Erklärung.

Pfizer und BioNTech sagten am Freitag, dass sie davon ausgehen, Anfang April Daten zu drei Dosen zur Verfügung zu haben. ■

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