Die 19 Millionen Kinder des Landes unter 5 Jahren sind die einzige Gruppe, die noch nicht für eine Impfung gegen das Coronavirus in Frage kommt.

Das US-Pharmaunternehmen Pfizer hat die Vereinigten Staaten gebeten, extra niedrige Dosen seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder unter fünf Jahren zuzulassen, was den jüngsten Amerikanern möglicherweise den Weg ebnet, bereits im März mit Impfungen zu beginnen.

In einem außergewöhnlichen Schritt hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Pfizer und seinen Partner BioNTech aufgefordert, sich früher als von den Unternehmen geplant zu bewerben.

Die 19 Millionen Kinder des Landes unter fünf Jahren sind die einzige Gruppe, die in den USA noch nicht für eine Impfung gegen das Coronavirus infrage kommt, und viele Eltern drängen auf eine Ausweitung der Impfungen auf Kleinkinder und Vorschulkinder, zumal die Omicron-Welle eine Rekordzahl von Jugendlichen dorthin schickte das Krankenhaus.

Wenn die FDA zustimmt, könnten Pfizer-Spritzen, die nur ein Zehntel der Erwachsenendosis enthalten, an Kinder im Alter von sechs Monaten abgegeben werden.

Pfizer sagte am Dienstag, es habe mit der Übermittlung seiner Daten an die FDA begonnen und erwarte, den Prozess in wenigen Tagen abzuschließen.

Eine offene Frage ist, wie viele Jabs die Youngsters brauchen werden. Pfizer testet drei Schüsse, nachdem sich herausstellte, dass zwei der extra niedrigen Dosen stark genug für Babys, aber nicht für Kinder im Vorschulalter sind, und die endgültigen Daten aus der Studie werden nicht vor Ende März erwartet.

Das bedeutet, dass die FDA möglicherweise erwägen wird, vorerst zwei Schüsse zu genehmigen, wobei möglicherweise ein dritter Schuß später freigegeben wird, wenn die Studie dies unterstützt.

Die FDA sagte am Dienstag, sie werde Mitte Februar ein Gremium unabhängiger Forscher und Ärzte einberufen, um bei der Überprüfung der Pfizer-Daten zu helfen. Die Agentur ist nicht verpflichtet, den Ratschlägen der Gremiumsmitglieder zu folgen, aber ihr Beitrag ist ein wichtiger Schritt bei der öffentlichen Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen.

Die endgültige Entscheidung der FDA könnte innerhalb eines Monats fallen, aber das ist nicht die einzige Hürde. Auch die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) müssen zustimmen.

Die Biden-Administration hat versucht, die Genehmigung von COVID-19-Impfungen für Kinder zu beschleunigen, umstrittene Impfungen sind entscheidend für die Eröffnung und Aufrechterhaltung von Schulen und Kindertagesstätten sowie für die Befreiung der Eltern von Kinderbetreuungspflichten, damit sie wieder arbeiten können.

Dennoch sind die Impfraten bei Kindern niedriger als in anderen Altersgruppen.

Laut der American Academy of Pediatrics (AAP) waren letzte Woche nur 20 Prozent der Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren und etwas mehr als die Hälfte der 12- bis 17-Jährigen vollständig geimpft. Fast drei Viertel der Erwachsenen sind in den USA vollständig geimpft.

Während kleine Kinder weitaus seltener schwer an dem Coronavirus erkranken als Erwachsene, kann dies passieren, und pädiatrische COVID-19-Infektionen sind höher als zu jedem anderen Zeitpunkt der Pandemie.

„Was wir derzeit sehen, sind immer noch viele Krankenhauseinweisungen und leider einige Todesfälle in dieser Altersgruppe“, sagte Dr. Sean O’Leary von der University of Colorado, der Mitglied des Ausschusses für Infektionskrankheiten der AAP ist.

Wenn die FDA Impfungen für diese Jugendlichen genehmigt, „wird das wirklich wichtig, weil all diese Krankenhausaufenthalte und Todesfälle im Wesentlichen vermeidbar sind“, sagte er.

Für Kinder unter fünf Jahren gibt die Studie von Pfizer den Teilnehmern zwei Spritzen im Abstand von drei Wochen, gefolgt von einer dritten Dosis mindestens zwei Monate später. Das Unternehmen testet, ob die Jugendlichen Antikörperspiegel produzieren, die denen ähneln, von denen bekannt ist, dass sie Teenager und junge Erwachsene schützen.

Im Dezember gab Pfizer bekannt, dass Kinder unter zwei Jahren anscheinend geschützt seien, die Antikörperreaktion bei Zwei- bis Vierjährigen jedoch zu gering sei. Es ist nicht klar, warum, aber eine Möglichkeit ist, dass die extra niedrige Dosis für die Vorschulkinder etwas zu niedrig war.

Da die vorläufigen Ergebnisse zeigten, dass die Schüsse sicher waren, fügte Pfizer den Tests eine dritte Dosis hinzu, in der Hoffnung, den Schutz zu verbessern.

Angesichts der Tatsache, wie gut Booster für ältere Altersgruppen funktionieren, „macht es Sinn“, dass jüngere Kinder von einer dritten Injektion profitieren könnten, sagte O’Leary. „Ich kann sicherlich verstehen, woher sowohl das Unternehmen als auch die FDA kommen, um dies voranzutreiben, in der Erwartung, dass es später eine dritte Dosis geben wird.“

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