China ha otorgado la aprobación de emergencia para una píldora Pfizer Covid-19 en una señal prometedora de que el país podría abrirse aún más a las vacunas y tratamientos extranjeros para el virus.
El registro de importación de Paxlovid se aprobó el viernes, dijo la Administración Nacional de Productos Médicos en un comunicado en su sitio web el sábado. El regulador chino requiere que se continúe realizando el trabajo de investigación relevante, con los requisitos condicionales completados dentro de un límite de tiempo, y los resultados de la investigación de seguimiento presentados de manera oportuna, según el comunicado.
La aprobación de emergencia es la primera que China otorga a un medicamento o vacuna desarrollado por un país extranjero para el Covid-19. La vacuna mRNA Covid desarrollada conjuntamente por Pfizer y BioNTech, para la cual Shanghai Fosun Pharmaceutical Group tiene los derechos de distribución en la Gran China, aún no ha sido aprobada en el país.
Los esfuerzos locales de China para desarrollar antivirales contra el covid se han quedado rezagados en gran medida con respecto a los de Occidente, y los más avanzados aún se encuentran en la etapa final de pruebas en sitios fuera del país. Dichos tratamientos podrían ser fundamentales para ayudar a China a alejarse de su enfoque de cero covid para controlar el virus.
Después de contener el virus con pruebas masivas, vigilancia y límites fronterizos rígidos, China ahora es especialmente vulnerable al patógeno, ya que tiene poca protección natural contra infecciones anteriores. La campaña de vacunación del país también se ha basado en inoculaciones inactivadas de cosecha propia que han sido menos efectivas para bloquear infecciones que las inyecciones de ARNm altamente potentes que se usan ampliamente en otros lugares.
En diciembre, China aprobó una terapia de anticuerpos de cosecha propia que debe administrarse mediante inyecciones intravenosas en los hospitales. Los dos tratamientos desarrollados conjuntamente por Brii Biosciences fueron aprobados para su uso en pacientes adultos y adolescentes en casos leves a moderados.
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