La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi qu'elle avait reporté une réunion du groupe consultatif sur l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 chez les enfants de six mois à quatre ans, affirmant qu'elle avait besoin de plus de données.
La réunion du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA était initialement prévue pour le 15 février.
L'agence a déclaré qu'elle avait examiné de nouvelles informations sur les essais qui sont arrivées après la demande d'autorisation d'urgence de Pfizer et BioNTech et a décidé qu'elle avait besoin de plus de données provenant d'un essai en cours d'une troisième dose de vaccin chez les jeunes enfants afin d'aller de l'avant avec l'autorisation d'utilisation d'urgence.
"Nous pensons que des informations supplémentaires concernant l'évaluation en cours d'une troisième dose devraient être prises en compte dans le cadre de notre prise de décision pour une éventuelle autorisation", a déclaré l'agence dans un communiqué.
Pfizer et BioNTech ont déclaré vendredi qu'ils s'attendaient à avoir des données sur trois doses disponibles début avril. ■
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