LONDRA - Il primo studio al mondo di "sfida umana" in cui i volontari sono stati deliberatamente esposti al Covid-19 per far avanzare la ricerca sulla malattia è risultato sicuro nei giovani adulti sani, hanno affermato mercoledì (2 febbraio) i leader dello studio.

I dati supportano la sicurezza di questo modello e gettano le basi per studi futuri per testare nuovi vaccini e medicinali contro Covid-19 utilizzando questo tipo di sperimentazione entro la fine di quest'anno, ha aggiunto il team.

Open Orphan sta portando avanti il ​​progetto, lanciato lo scorso febbraio, con l'Imperial College London, la task force britannica sui vaccini e la società clinica di Orphan hVivo.

Gli scienziati hanno utilizzato per decenni prove di sfida umana per saperne di più su malattie come la malaria, l'influenza, il tifo e il colera e per sviluppare trattamenti e vaccini contro di loro.

Lo studio Imperial ha esposto 36 volontari sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 29 anni al ceppo originale del virus SARS-CoV-2 e li ha monitorati in un ambiente in quarantena. Saranno seguiti per 12 mesi dopo la dimissione.

Non si sono verificati eventi avversi gravi e il modello di studio di sfida umana ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato nei giovani adulti sani, ha affermato la società.

"Si ritiene che le persone in questa fascia di età siano i principali motori della pandemia e questi studi, che sono rappresentativi di infezioni lievi, consentono un'indagine dettagliata dei fattori responsabili dell'infezione e della diffusione della pandemia", ha affermato Chris Chiu, ricercatore capo dello studio e professore di malattie infettive all'Imperial.

I ricercatori dell'Imperial hanno affermato che ora hanno in programma di avviare uno studio simile utilizzando la variante Delta e condivideranno la loro struttura in tutto il mondo per consentire ricerche simili.

Ciò potrebbe fornire un percorso cruciale per testare più rapidamente nuovi vaccini, antivirali e diagnostici contro Covid-19, in particolare se i tassi di trasmissione diminuiscono nel mondo reale.

Imperial ha affermato che potrebbe iniziare test come questo utilizzando prove di sfida umana entro la fine del 2022.

Ad aprile, l'Università di Oxford ha lanciato un altro test di sfida umana che ha cercato di reinfettare le persone per approfondire la comprensione dell'immunità.

Intuizioni cliniche

I risultati dello studio Imperial, pubblicati su un server di pre-stampa e ancora da rivedere tra pari, forniscono anche alcuni approfondimenti clinici che potrebbero informare le politiche di salute pubblica.

I ricercatori hanno scoperto che i sintomi iniziano a svilupparsi in media circa due giorni dopo il contatto con il virus, ha detto Imperial, che è prima dell'opinione ampiamente diffusa che il virus abbia un periodo di incubazione di circa cinque giorni.

L'infezione compare per la prima volta nella gola; il virus infettivo raggiunge il picco di circa cinque giorni dopo l'infezione, che è anche il momento in cui di solito si notano i sintomi più significativi, hanno detto i ricercatori. In quella fase, il virus è significativamente più abbondante nel naso che nella gola.

Hanno anche scoperto che i test rapidi del flusso laterale erano un indicatore affidabile della presenza di virus infettivo e quindi era probabile che la persona fosse in grado di trasmettere il virus. La maggior parte delle persone ha avuto virus vivi nel naso per una media di 6,5 giorni, hanno detto.

Diciotto volontari sono stati infettati, 16 dei quali hanno sviluppato sintomi simili al raffreddore da lievi a moderati, tra cui naso chiuso o che cola, starnuti e mal di gola, ha detto Imperial.

Alcuni hanno avuto mal di testa, dolori muscolari/articolari, stanchezza e febbre. Nessuno ha sviluppato sintomi gravi.

Tredici volontari infetti hanno temporaneamente perso il senso dell'olfatto, ma questo è tornato entro 90 giorni in tutti i partecipanti tranne tre - il resto continua a mostrare miglioramenti dopo tre mesi.

Non sono stati osservati cambiamenti nei loro polmoni o eventi avversi gravi. Solo una persona ha avuto sintomi persistenti entro sei mesi - un senso dell'olfatto leggermente ridotto che stava migliorando.

Lo studio ha utilizzato la dose più bassa necessaria per infettare le persone, anche se il team ha affermato che era paragonabile alle infezioni del mondo reale.

Gli scienziati studieranno ora altri elementi del processo, compreso il motivo per cui i 16 dei 34 partecipanti all'analisi finale non sono stati infettati nonostante l'esposizione. Alcuni avevano un virus rilevabile nel naso ma non sono risultati positivi due volte ai test PCR, la soglia utilizzata dal team per l'infezione confermata.

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