La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato venerdì di aver posticipato una riunione del pannello consultivo sull'uso del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 nei bambini di età compresa tra sei mesi e quattro anni, affermando di aver bisogno di più dati.
La riunione del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati della FDA era originariamente prevista per il 15 febbraio.
L'agenzia ha affermato di aver esaminato le nuove informazioni sulla sperimentazione che sono arrivate dopo la richiesta di autorizzazione di emergenza di Pfizer e BioNTech e ha deciso di aver bisogno di più dati da una sperimentazione in corso di una terza dose di vaccino nei bambini più piccoli per procedere con l'autorizzazione all'uso di emergenza.
"Riteniamo che ulteriori informazioni sulla valutazione in corso di una terza dose dovrebbero essere considerate come parte del nostro processo decisionale per una potenziale autorizzazione", ha affermato l'agenzia in una nota.
Pfizer e BioNTech hanno dichiarato venerdì che si aspettavano di avere dati su tre dosi disponibili all'inizio di aprile. ■
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