Russia (bbabo.net), - È iniziata a Mosca la sperimentazione clinica di un vaccino nasale per la prevenzione del COVID-19 prodotto da Generium. Una sperimentazione clinica di un vaccino nasale sviluppato da N.F. Gamaleya. Lo ha annunciato Anastasia Rakova, vicesindaco di Mosca per lo sviluppo sociale, capo della sede operativa per il controllo e il monitoraggio della situazione con il coronavirus a Mosca. Ha detto:
"Oggi, sulla base di sei policlinici metropolitani, abbiamo avviato una sperimentazione clinica di un vaccino nasale sviluppato da Generium. Vi prenderanno parte un totale di 660 persone: circa 400 nelle istituzioni mediche di Mosca, il resto in 11 centri in tutto Russia. Questo vaccino è identico nella composizione dei principi attivi dello "Sputnik V", destinato all'iniezione intramuscolare. In precedenza, sulla base dei nostri policlinici, è iniziato uno studio sul vaccino nasale dell'Istituto intitolato a NF Gamaleya. Siamo lieti essere una delle piattaforme chiave per lo studio dei vaccini contro il COVID-19.La città è interessata a collaborare con diversi produttori per contribuire ad aumentare la disponibilità di vaccini nella circolazione civile.
Lo studio clinico è condotto in sei policlinici di Mosca - n. 2, n. 52, n. 36, n. 68, n. 115, n. 210, nonché in 11 centri a Mosca, Nizhny Novgorod, San Pietroburgo , Saransk, Saratov, Smolensk, Jaroslavl.
"JSC Generium ha sviluppato uno dei concetti della via di somministrazione intranasale del vaccino Sputnik V, le cui condizioni di produzione e caratteristiche qualitative non differiranno dalla forma intramuscolare del farmaco", ha affermato Daniil Talyansky, Direttore generale di JSC Generium .
Lo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del vaccino nasale. Tutti i partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi, a ciascun volontario il 1° e il 21° giorno verrà somministrata un'iniezione intramuscolare e un'iniezione del farmaco nel naso. Un gruppo avrà il vaccino in studio spruzzato e un placebo somministrato per iniezione, e l'altro gruppo avrà il placebo spruzzato e iniettato con Sputnik V. I volontari saranno sotto controllo medico per 365 giorni.
Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti sono sottoposti a visita medica. Ciò contribuirà a determinare lo stato iniziale del corpo ed evitare lo sviluppo di possibili eventi avversi.
Qualsiasi cittadino sano di età compresa tra 18 e 60 anni che non sia stato vaccinato contro il COVID-19 e non sia stato ammalato di COVID-19 negli ultimi 6 mesi e non sia stato in contatto con un malato con COVID-19 negli ultimi 14 giorni , può diventare un partecipante allo studio. È possibile richiedere la partecipazione a questa sperimentazione clinica sulla base dei policlinici della città di Mosca per posta.
Ricordiamo che in precedenza a Mosca, una sperimentazione clinica di un vaccino nasale per la prevenzione del COVID-19, sviluppato dal N.F. Gamaleya. Lo studio è condotto sulla base di quattro organizzazioni mediche, tra cui due policlinici di Mosca: il policlinico cittadino n. 2 e il centro diagnostico n. 5, nonché presso la Prima Università medica statale di Mosca. LORO. Sechenov del Ministero della Salute della Russia e LLC "NIC ECO-safety".
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