New Delhi: Het Central Drugs Laboratory (CDL), Kasauli, heeft bijna 6,5 ​​crore-doses van Biological E's COVID-19-vaccin Corbevax goedgekeurd op basis van parameters voor veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid, zeiden bronnen dinsdag.

De centrale geneesmiddelenautoriteit van het land heeft op 28 december 2019 al het COVID-19-vaccin, Corbevax, goedgekeurd voor beperkt gebruik in noodsituaties bij volwassenen. Biological E ontving de goedkeuring voor het beperkte gebruik in een noodsituatie voor de leeftijdsgroep van 12-18 jaar. op tussentijdse resultaten (van de lopende fase II/III klinische studie).

Biologische E zei dat Corbevax wordt toegediend via de intramusculaire route met twee doses gepland met een tussenpoos van 28 dagen en bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 graden Celsius en gepresenteerd als 0,5 ml (enkele dosis) en 5 ml (10 doses) injectieflacon en 10 ml (20 doses). ) flaconverpakking.

"Biological E voerde de fase I/II, II/III klinische proeven uit van zijn Corbevax-vaccin voor volwassenen in het land. Bovendien voerde het een fase III actieve vergelijkende klinische proef uit om de superioriteit ten opzichte van het Covishield-vaccin te evalueren," zei het.

Eerdere bronnen vertelden ANI op voorwaarde van anonimiteit dat de centrale regering een bestelling heeft geplaatst voor maar liefst vijf miljoen dollar voor het Corbevax-vaccin van Biologische E.

De centrale overheid had in augustus 2021 een bestelling geplaatst voor maar liefst 30 crore Corbevax-doses.

Het in Hyderabad gevestigde farmaceutische bedrijf Biological E heeft maandag goedkeuring gekregen van Drugs Controller General of India (DCGI) voor het toedienen van zijn COVID-19-vaccin Corbevax tussen de leeftijdsgroep van 12 tot 18 jaar.

Het is India's eerste in eigen land ontwikkelde Receptor Binding Domain (RBD) eiwitsubeenheidvaccin tegen COVID-19.

De Corbevax zal het tweede vaccin zijn na Covaxin dat is goedgekeurd voor personen onder de 18 jaar.

Ondertussen zei het ministerie van Volksgezondheid: "Met de toediening van meer dan 35,50 lakh-doses (35.50.868) vaccindoses in de afgelopen 24 uur, heeft de COVID-19-vaccinatiedekking van India de 175,83 crore (1.75.83.27.441) overschreden. per voorlopige berichten tot 7 uur vandaag."

bbabo.Net