Moderna wynik na dobry omicron
HAGA, Holandia, 20 grudnia: W niedzielę 19 grudnia w Unii Europejskiej i Europejskim Obszarze Gospodarczym (UE/EOG) potwierdzono 1533 dodatkowych przypadków wariantu koronawirusa Omicron, co łącznie daje łącznie 4691 potwierdzonych przypadków, Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) poinformowało w poniedziałek. Potwierdzone przypadki zostały zgłoszone przez 28 krajów europejskich, napisano w oświadczeniu. W UE/EOG nie zgłoszono dotychczas żadnych zgonów związanych z Omicronem, ale w Wielkiej Brytanii zgłoszono siedem zgonów związanych z Omicronem. W poniedziałek władza wykonawcza Unii Europejskiej zatwierdziła piątą szczepionkę COVID-19 do stosowania w bloku 27 państw, dając zielone światło dla dwudawkowej szczepionki wyprodukowanej przez amerykańską firmę biotechnologiczną Novavax.
Komisja Europejska potwierdziła zalecenie regulatora leków bloku, aby przyznać warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki dla osób w wieku 18 lat i starszych. Decyzja zapada, gdy wiele krajów europejskich walczy ze wzrostem liczby infekcji i pośród obaw związanych z rozprzestrzenianiem się nowego wariantu omikronu. Novavax twierdzi, że testuje, w jaki sposób jego strzały poradzą sobie z omicronem i podobnie jak inni producenci zaczęli opracowywać zaktualizowaną wersję, aby lepiej pasowała do tego wariantu na wypadek, gdyby była w końcu potrzebna. „W czasach, gdy wariant omikronowy szybko się rozprzestrzenia i gdzie musimy zintensyfikować szczepienia i podawanie dawek przypominających, jestem szczególnie zadowolony z dzisiejszej autoryzacji szczepionki Novavax” – powiedziała przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen. Wiele informacji na temat omikronu pozostaje nieznanych, w tym czy powoduje mniej lub bardziej poważną chorobę. Naukowcy twierdzą, że omicron rozprzestrzenia się jeszcze łatwiej niż inne szczepy koronawirusa, w tym delta, i oczekuje się, że stanie się dominujący w niektórych krajach na początku przyszłego roku. Wczesne badania sugerują, że zaszczepieni będą potrzebować zastrzyku przypominającego, aby uzyskać największą szansę na zapobieganie infekcji omikronowej. Ale nawet bez dodatkowej dawki szczepienie powinno nadal zapewniać silną ochronę przed poważnymi chorobami i śmiercią. Shot Novavax dołącza do tych z Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson i AstraZeneca jako zatwierdzone szczepionki w UE. Blok zamówił do 100 milionów dawek Novavax z opcją na 100 milionów więcej.
Komisja Europejska poinformowała, że pierwsze dawki miały nadejść na początku 2022 r. Państwa członkowskie UE zamówiły około 27 milionów dawek na pierwszy kwartał przyszłego roku. W zeszłym tygodniu Światowa Organizacja Zdrowia wydała pilną zgodę na szczepionkę Novavax, torując drogę do włączenia jej do wspieranego przez ONZ programu dostarczania takich szczepionek do biedniejszych krajów na całym świecie. Europejska Agencja Leków, organ regulujący leki w UE, stwierdziła, że komitet ds. leków dla ludzi w drodze konsensusu stwierdził, że „dane dotyczące szczepionki były solidne i spełniają unijne kryteria skuteczności, bezpieczeństwa i jakości”. Szczepionki COVID-19 szkolą organizm w rozpoznawaniu koronawirusa, wykrywając białko kolce, które go okrywa, ale opcja Novavax jest wykonana zupełnie inaczej niż najczęściej używane zastrzyki. Jest to szczepionka białkowa, wykonana przy użyciu starszej technologii, która była używana od lat do produkcji innych rodzajów szczepionek. Novavax z siedzibą w stanie Maryland wykorzystuje inżynierię genetyczną do wyhodowania nieszkodliwych kopii białka kolca koronawirusa w komórkach owadów. Naukowcy ekstrahują i oczyszczają białko, a następnie mieszają substancję chemiczną wzmacniającą odporność.
Krytyczny
Prezes i dyrektor generalny Novavax, Stanley C. Erck, powiedział, że firma „dostarczy pierwszą szczepionkę białkową do UE w krytycznym czasie, kiedy wierzymy, że wybór między szczepionkami doprowadzi do zwiększonej immunizacji”. Ostatniego lata firma Novavax poinformowała, że badanie przeprowadzone na 30 000 osób w Stanach Zjednoczonych i Meksyku wykazało, że szczepionka była bezpieczna i w 90% skuteczna przeciwko objawowym zakażeniom wcześniejszymi odmianami, podobnie jak wyniki badania przeprowadzonego na 15 000 osób w Wielkiej Brytanii.
Kolejne badanie wykazało, że dawka przypominająca sześć miesięcy po ostatnim zastrzyku może zwiększyć poziom przeciwciał zwalczających wirusy na tyle, aby poradzić sobie z wyjątkowo zaraźliwym wariantem delta, który w tamtym czasie był największym zagrożeniem. Od dawna oczekiwano, że szczepionka Novavax pomoże zwiększyć globalne dostawy szczepionek, ponieważ szczepionki wymagają jedynie przechowywania w lodówce. Ale Novavax był opóźniany przez miesiące z powodu problemów z produkcją na dużą skalę. W oświadczeniu Novavax powiedział, że producent Serum Institute of India dostarczy początkowe dawki dla UE, a późniejsze dawki będą pochodzić z innych zakładów produkcyjnych w globalnym łańcuchu dostaw. (AP)
bbabo.Net