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China dá aprovação condicional para pílula da Pfizer COVID Paxlovid

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China diz que mais pesquisas sobre o medicamento precisam ser realizadas.

A China diz que deu aprovação “condicional” para o medicamento da Pfizer para COVID-19, Paxlovid, para tratar adultos com doença leve a moderada e alto risco de desenvolver doença grave.

Até agora, o medicamento foi autorizado em cerca de 40 países, enquanto a União Europeia permitiu que os estados membros o usassem antes da aprovação formal como medida de emergência contra a variante de coronavírus Omicron, que se espalha rapidamente.

“Este é um marco importante em nossa luta contra o COVID-19”, disse um representante da Pfizer em comunicado, sem fornecer informações sobre compras.

Ao contrário das vacinas COVID-19, a Pfizer diz que estudos preliminares mostram que o Paxlovid não tem como alvo a proteína spike em constante evolução que o coronavírus usa para invadir as células, o que significa que teoricamente deveria ser mais à prova de variantes.

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China disse no sábado que mais pesquisas sobre o medicamento precisam ser realizadas e submetidas ao regulador.

Pequim ainda não aprovou nenhuma vacina contra o coronavírus fabricada no exterior.

Testes de laboratório mostraram que pacientes da Omicron vacinados com a vacina Sinovac produzida na China experimentam quedas maiores nos níveis de anticorpos do que aqueles que receberam a versão da Pfizer.

No início desta semana, a Pfizer, cuja vacina desenvolvida com a BioNTech da Alemanha foi a primeira aprovada nos Estados Unidos, previu mais de US$ 50 bilhões em vendas em 2022 para sua vacina contra o coronavírus e tratamento terapêutico.

A empresa espera fazer 120 milhões de cursos de tratamento de Paxlovid, com executivos descrevendo negociações de contrato em andamento com cerca de 100 governos.

A China ainda não aprovou nenhuma vacina COVID-19 desenvolvida por fabricantes estrangeiros de medicamentos, mas vacinou 87,1% de toda a sua população até 7 de fevereiro usando várias vacinas desenvolvidas internamente.

Contendo surtos

A aprovação condicional da pílula por Pequim ocorre quando a China – onde o coronavírus surgiu pela primeira vez no final de 2019 – diminuiu a velocidade de novos casos com uma estrita estratégia “zero-COVID” de bloqueios direcionados, restrições de viagem e longas quarentenas.

O país manteve seu número diário de novos pacientes com COVID-19 com sintomas confirmados abaixo de 250, e às vezes menos de 10, no ano passado.

O número é pequeno para sua população de 1,4 bilhão e para os padrões globais, graças à abordagem da China de conter rapidamente quaisquer surtos locais o mais rápido possível e seu requisito de quarentena de semanas para a maioria dos viajantes que chegam do exterior.

Todos os 40 novos casos domésticos da China no sábado ocorreram em apenas duas cidades, segundo a Comissão Nacional de Saúde.

Uma delas, a cidade de Baise, no sul, uma grande produtora de alumínio, entrou em isolamento nesta semana em meio a um aumento nas infecções, elevando os preços globais do metal a uma alta de 14 anos.

Os outros casos foram detectados na cidade costeira de Huludao, no nordeste do país, levando as autoridades a suspender o turismo interprovincial na província vizinha de Liaoning, informou a emissora estatal CCTV no sábado.

A abordagem intransigente do país à pandemia o levou a realizar os Jogos Olímpicos de Inverno em um circuito fechado, impedindo que os participantes entrem em contato com a população em geral.

Os organizadores anunciaram no sábado oito novos casos relacionados aos jogos, incluindo quatro atletas e oficiais de equipe.

Mais de 400 casos relacionados aos Jogos Olímpicos foram confirmados até agora, disseram os organizadores em um comunicado.

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