Não havia crianças em Moscou adequadas para a pesquisa do Sputnik M. Os ensaios clínicos do medicamento para a faixa etária de 6 a 11 anos devem começar em meados de março. De acordo com o chefe do Gamaleya Center Alexander Gintsburg, durante a pré-triagem, foram encontrados anticorpos para COVID-19 em todas as amostras. Isso sugere que praticamente todas as crianças que vivem na capital já se depararam com o coronavírus, embora algumas nem tenham percebido.
Isso é confirmado pelos médicos em sua prática. Havia especialmente muitos pacientes com o aparecimento da cepa omicron, disse Vladislav Zharinov, candidato a ciências médicas, pediatra do Centro Médico Europeu: “A incidência foi colossal e até, provavelmente, total. Estou absolutamente certo de que apenas uma pequena fração das crianças entrou nas estatísticas oficiais, porque a maioria estava simplesmente doente, não foi a lugar nenhum.
Ou uma pessoa da família poderia ser oficialmente registrada, e todos os demais, especialmente os menores, estavam doentes, mas não foram submetidos a nenhum teste. Como o "micron" procedeu com muita facilidade, sob o disfarce de um SARS comum, quase tudo isso foi tolerado. Era como ranho banal, tosse, laringite. Portanto, a imunidade de rebanho é quase 100%. E entre as crianças, provavelmente, também.
Cientistas do Gamaleya Center pretendem lançar ensaios clínicos, conforme planejado, em três semanas. Para encontrar voluntários, eles até pensaram em procurar crianças sem anticorpos em áreas remotas. Mas descobriu-se que organizacionalmente não é fácil. Alla Denisova, que dirige a empresa Allergen Trading House, que lida com preparações imunológicas, acredita que nos próximos meses será quase impossível encontrar um aluno sem anticorpos. As crianças recebem constantemente a revacinação natural, acredita o especialista:
“Para estudos clínicos, eles devem ser livres de anticorpos. Quase todos os alunos já adoeceram. Em algum lugar em cidades menores, provavelmente há aqueles que não foram infectados, mas em mais de um milhão de cidades, acho que quase todos sofreram com o coronavírus. Meu filho estava doente há um ano - seu título só cresceu. Se dois meses depois de sua doença ele tinha 350, agora ele tem 700. Há uma chicotada o tempo todo, os professores ainda adoecem, ou seja, eles sempre enfrentam a infecção.”
O Gamaleya Center foi forçado a reescrever o protocolo para a realização de ensaios clínicos e aumentar o limite inferior de anticorpos. Decidiu permitir voluntários com até 100 BAUs internacionais. Mas alguns especialistas acreditam que os desenvolvedores de vacinas devem parar de testar o Sputnik M completamente. É óbvio que a vacinação de adolescentes não é uma questão primordial, acredita o especialista em doenças infecciosas, pediatra, médico-chefe da clínica Leader Medicine Evgeny Timakov:
“A questão é se a vacinação em massa de crianças contra a infecção por coronavírus é necessária, se todos já estivemos doentes. Portanto, é necessário redirecionar a pesquisa científica para estudar a estabilidade e duração da imunidade infantil, sua eficácia em seis meses ou um ano. Paralelamente, de forma calma, deve ser desenvolvida uma vacina, que no futuro, se o vírus sofrer mutação repentina, será necessária para proteger os adolescentes. Provavelmente, teremos que testar a droga em crianças com imunidade e ver como ela estimula sua ascensão por um período mais longo.
Está provado que a proteção em menores é mais longa e persistente, e a imunidade das células T está se desenvolvendo ativamente, o que realmente precisamos na luta contra o COVID-19. O nível de 100 BAU é apenas uma média, que em termos de número de anticorpos pode não ser suficiente para proteger contra a infecção. Mas vou te dizer isso: o número de anticorpos em geral pode não afetar a infecciosidade do coronavírus. As pessoas ficam doentes com 5 mil BAU e 1 mil, então você precisa olhar não apenas para o título, mas também para outros componentes do sistema imunológico. Existem mais de mil deles, e todos eles afetam o curso do processo infeccioso.”
Os ensaios clínicos da vacina Sputnik M devem durar quase dois anos. Eles devem ser concluídos em dezembro de 2023. Mais de 2.000 voluntários participarão do estudo. Anteriormente, o Centro Gamaleya informou que, entre os efeitos colaterais após a vacinação de adolescentes, apenas um leve aumento na temperatura, de até 37,4 graus, foi revelado.
bbabo.Net