Jacarta, - A chefe da Agência de Supervisão de Alimentos e Medicamentos (BPOM), Penny K Lukito, disse que até agora, a BPOM não emitiu uma autorização de uso emergencial (EUA) para vacinas Covid-19 para crianças de 0 a 5 anos. A razão é que a BPOM ainda está aguardando os dados mais recentes de ensaios clínicos dos fabricantes de vacinas para garantir a segurança, qualidade e eficácia da administração de vacinas a crianças menores de 5 anos.

“As vacinas para crianças menores de 5 anos ainda aguardam dados de ensaios clínicos dos fabricantes de vacinas. Se houver dados de ensaios clínicos fornecidos pelos fabricantes de vacinas, avaliaremos imediatamente os aspectos de segurança e eficácia", disse Penny no 21º aniversário da BPOM no Edifício Bhinneka Tunggal Ika, escritório da BPOM, quarta-feira (16/3/2022).

Por esta razão, novas vacinas infantis estão disponíveis para crianças com idade superior a 6 anos. Sabe-se que a avaliação dos resultados dos ensaios clínicos de vacinas para crianças deve ser realizada com cautela. A razão é que as crianças são uma idade vulnerável, de modo que o aspecto da segurança é o principal.

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