Япония (bbabo.net), - Министерство здравоохранения Японии в четверг одобрило пероральный препарат Pfizer для лечения COVID-19 в ускоренном порядке, поскольку правительство надеется, что новый вариант лечения поможет облегчить нагрузку на систему здравоохранения, которая приближается к грани рухнет на фоне управляемой омикронами шестой волны.

Это вторая пероральная противовирусная таблетка, получившая одобрение комиссии для лечения COVID-19 после моланупиравира компании Merck & Co. Утверждение было получено после одобрения коллегией министерства ранее в четверг.

Клинические испытания поздней стадии, проведенные на международном уровне, в том числе в Японии, показали снижение риска госпитализации или смерти у взрослых на 89% в течение трех дней после появления симптомов и снижение такого риска на 88% в течение пяти дней после появления симптомов. Через 28 дней наблюдения в группе лечения не было зарегистрировано ни одного случая смерти по сравнению с девятью случаями смерти в группе плацебо. Побочные реакции были сопоставимы между паксловидом и плацебо, большинство из них были легкими.

Правительство Японии подписало окончательное разрешение на проведение 2 миллионов курсов лечения в этом году, из которых 40 000 курсов лечения, как ожидается, будут проведены сразу после официального утверждения, заявил на прошлой неделе министр здравоохранения Сигэюки Гото.

Паксловид, который состоит из двух разных таблеток нирматрелвира и ритонавира и принимается перорально два раза в день в течение пяти дней, был одобрен для экстренного использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в декабре и Европейским агентством по лекарственным средствам в прошлом месяце. Нирматрелвир предназначен для блокирования активности фермента, который необходим коронавирусу для репликации, в то время как ритонавир помогает замедлить метаболизм или расщепление нирматрелвира, чтобы он оставался активным в организме в течение более длительных периодов времени.

Shionogi намерена подать заявку правительству Японии на условно-досрочное одобрение на следующей неделе, заявил в понедельник президент компании Исао Тесироги.

Как и препарат Pfizer, пероральный кандидат Shionogi нацелен на основной белок, известный как протеаза 3CL, для подавления дублирования вируса и продемонстрировал противовирусную эффективность в небольшой выборке клинических испытаний на промежуточной стадии. Для сравнения, молнупиравир компании Merck, первоначально разработанный для лечения гриппа, борется с различными вирусами, разрушая полимеразу рибонуклеиновой кислоты (РНК) — фермент, который вирус использует для своей репликации.

Доктор Такэси Урано, профессор патологической химии медицинского факультета Университета Симанэ, говорит, что эти пероральные препараты, которые можно использовать для лечения легких симптомов, могут изменить правила игры в длительной борьбе с коронавирусом.

«Препарат Shionogi кажется многообещающим, и эти препараты добавят в арсенал отличных лекарств и снимут нагрузку с врачей», — сказал он.

bbabo.Net