Всемирная организация здравоохранения в пятницу утвердила список использования вакцины Covovax в чрезвычайных ситуациях, производимой Институтом сыворотки Индии по лицензии Novavax и входящей в портфель средств Covax: «Это еще одна веха в нашей борьбе с Covid-19. В настоящее время Covovax одобрен ВОЗ для использования в экстренных случаях, демонстрируя отличную безопасность и эффективность. Спасибо всем за отличное сотрудничество, - сказал генеральный директор Индийского института сыворотки Адар Пунавала.

Covovax имеет двухдозовый режим и является девятым препаратом, получившим одобрение ВОЗ на применение в экстренных случаях. Тем не менее, это еще не получило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от ведущего регулятора лекарственных средств, DCGI, в Индии.

Список нацелен на расширение доступа, особенно в странах с низкими доходами, 41 из которых до сих пор не смогли вакцинировать 10 процентов своего населения, а 98 стран не смогли вакцинировать 40 процентов, заявило всемирное агентство здравоохранения.

Covovax был оценен в соответствии с процедурой EUL ВОЗ на основе анализа данных о качестве, безопасности и эффективности, плана управления рисками, программной пригодности и инспекций производственных площадок, проведенных Генеральным контролером по лекарственным средствам Индии.

Вакцина Covovax, разработанная SII в партнерстве с Novavax в США, является третьей вакциной для Индии, одобренной ВОЗ. Две другие вакцины - это Ковишилд и Коваксин. Коваксин - первая индийская вакцина против Covid, а Ковишилд - индийская версия британской вакцины AstraZeneca.

bbabo.Net