В пятницу Pfizer заявила, что меняет планы и тестирует три дозы вакцины Covid-19 у младенцев и дошкольников после того, как обычные две вакцины оказались недостаточно сильными для некоторых детей.
Pfizer объявила об изменении после того, как предварительный анализ показал, что у детей в возрасте от 2 до 4 лет не было такого сильного иммунного ответа, как ожидалось, на вакцины с очень низкими дозами, которые компания тестирует для самых маленьких детей.
Это неутешительная новость для семей, стремящихся сделать прививки своим малышам. Pfizer ожидала, что к концу года будут получены данные о том, насколько хорошо вакцины действуют у детей в возрасте до 5 лет, и неясно, как долго это изменение приведет к отсрочке окончательного ответа.
Pfizer и ее партнер BioNTech заявили, что если исследование трех доз будет успешным, они планируют подать заявку на разрешение на экстренную помощь где-то в первой половине 2022 года.
Детская версия вакцины Pfizer уже доступна для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что составляет треть дозы, вводимой всем остальным от 12 лет и старше.
Для детей младше 5 лет Pfizer тестирует еще меньшую дозу, всего 3 микрограмма или десятую часть дозы для взрослых.
Исследователи проанализировали подгруппу молодых людей в исследовании через месяц после приема второй дозы, чтобы увидеть, развили ли у малышей уровни антивирусных антител, аналогичные подросткам и молодым людям, которые получают обычные прививки.
Уколы с очень низкими дозами оказались эффективными у подростков в возрасте до 2 лет, у которых вырабатывались аналогичные уровни антител. Но иммунный ответ у детей в возрасте от 2 до 4 лет был ниже, чем требовалось в исследовании, заявила в пятницу руководитель исследования вакцин Pfizer Катрин Янсен во время телефонного разговора с инвесторами.
По словам компаний, в исследовании не было обнаружено никаких проблем с безопасностью.
Янсен сказал, что если дополнительное педиатрическое тестирование будет успешным, «у нас будет последовательный подход к вакцинации с тремя дозами для всех возрастов».
bbabo.Net