Европейский союз в понедельник одобрил использование вакцины Novavax COVID-19 у людей 18 лет и старше, что дало импульс биотехнологиям США после долгих задержек и открыло путь для пятой вакцины в ЕС по мере распространения варианта омикрона.

По данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), данные двух крупных исследований показали, что эффективность вакцины составляет около 90%.

Пока неясно, как Новавакс действует против варианта омикрона и потребуется ли бустерная доза. Некоторые ранние данные свидетельствуют о том, что многие двухдозовые вакцины неэффективны против этого варианта, в то время как третья вакцина улучшает их эффективность.

Ранее в этом месяце Novavax заявила, что может начать производство вакцины для омикрона в январе.

Акции Novavax закрылись падением более чем на 7% в понедельник.

Novavax заявила, что начнет поставки вакцин в 27 стран-членов ЕС в январе в рамках сделки по поставке до 200 миллионов доз.

По заявлению Комиссии, государства-члены заказали около 27 миллионов доз на первый квартал, чего достаточно для вакцинации около 13,5 миллионов человек.

В последние недели инфекции COVID-19 побили рекорды в некоторых частях Европы: правительства и исследователи изо всех сил стараются укрепить защиту от быстро распространяющегося омикрона, что вызвало новые ограничения в преддверии рождественских праздников.

«Пусть это разрешение станет сильным стимулом для всех, кто еще не был вакцинирован или усилен, что сейчас самое время сделать это», - заявила глава исполнительной комиссии блока Урсула фон дер Ляйен в своем заявлении.

Одобрение двухдозовой вакцины под торговой маркой Нуваксовид значительно опережает возможное разрешение в США, где Novavax пришлось решать производственные проблемы.

Генеральный директор Стэнли Эрк сказал, что ожидает, что Novavax подаст заявку на разрешение в США в течение следующей недели или 10 дней.

Процесс регулирования в ЕС тоже занял больше времени, чем ожидалось. В феврале EMA начала скользящий обзор данных в режиме реального времени.

В прошлом месяце этот укол получил первый зеленый свет в Индонезии и ожидает одобрения в Японии, где он будет производиться и распространяться компанией Takeda Pharmaceutical.

Эрк сказал, что Novavax уже доставила миллионы уколов в Индонезию, которая начала вводить дозы.

Novavax заявила в понедельник, что получила список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях для собственной версии вакцины, которую она будет распространять в Европе и на других рынках.

Эрк сказал, что Novavax ожидает указаний от COVAX по первоначальным объемам заказов и рассчитывает начать большинство поставок в первом квартале 2021 года.

Вакцины от Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J уже одобрены для использования в ЕС.

В вакцине Новавакс на основе белка используется технология, альтернативная четырем другим вакцинам, что помогает ЕС диверсифицировать свой портфель вакцин.

Тем не менее, он будет развернут на рынке, где доминирует продукция Pfizer-BioNTech. У американо-германских партнеров есть контракты на поставку до 2,4 миллиарда доз до 2023 года для 450 миллионов населения ЕС.

Почти 70% граждан ЕС получили две дозы вакцины, и многие страны изо всех сил пытаются ввести третью бустерную дозу, чтобы усилить защиту от омикрона.

Из-за опасений по поводу редкого свертывания крови многие страны ЕС сократили использование прививок AstraZeneca и J&J, и многие передали их странам с низким доходом напрямую или через программу COVAX, проводимую ВОЗ.

Novavax имеет около восьми производственных площадок, включая SII. Производство выстрела в Индии на SII также было одобрено EMA, сообщил представитель ЕС.

Антигены для вакцины, инактивированные организмы, вызывающие иммунный ответ, производятся на заводе Novavax в Чешской Республике.

bbabo.Net