LONDÝN - Zistilo sa, že prvá štúdia na svete s "ľudskou výzvou", v ktorej boli dobrovoľníci zámerne vystavení Covid-19 s cieľom pokročiť vo výskume tejto choroby, je bezpečná u zdravých mladých dospelých, uviedli v stredu (2. februára) vedúci štúdie.
Údaje podporujú bezpečnosť tohto modelu a pokladajú základy pre budúce štúdie na testovanie nových vakcín a liekov proti Covid-19 pomocou tohto druhu skúšania do konca tohto roka, dodal tím.
Open Orphan riadi projekt, ktorý bol spustený vlani vo februári, s Imperial College London, britskou pracovnou skupinou pre vakcíny a klinickou spoločnosťou hVivo pre siroty.
Vedci už desaťročia využívajú pokusy na ľuďoch, aby sa dozvedeli viac o chorobách, ako je malária, chrípka, týfus a cholera, a vyvinuli liečbu a vakcíny proti nim.
Štúdia Imperial vystavila 36 zdravých dobrovoľníkov mužského a ženského pohlavia vo veku 18 až 29 rokov pôvodnému kmeňu vírusu SARS-CoV-2 a monitorovala ich v karanténe. Po prepustení budú sledovaní 12 mesiacov.
Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti a ukázalo sa, že model štúdie s ľudskou výzvou je bezpečný a dobre tolerovaný u zdravých mladých dospelých, uviedla spoločnosť.
"O ľuďoch v tejto vekovej skupine sa predpokladá, že sú hlavnými hybnými silami pandémie a tieto štúdie, ktoré reprezentujú miernu infekciu, umožňujú podrobné vyšetrenie faktorov zodpovedných za infekciu a šírenie pandémie," povedal Chris Chiu, hlavný vyšetrovateľ procesu a profesor infekčných chorôb na Imperial.
Výskumníci Imperial uviedli, že teraz plánujú začať podobnú štúdiu s použitím variantu Delta a budú zdieľať svoj rámec po celom svete, aby umožnili podobný výskum.
To by mohlo poskytnúť kľúčovú cestu k rýchlejšiemu testovaniu nových vakcín, antivirotík a diagnostiky proti Covid-19, najmä ak prenosové rýchlosti v reálnom svete poklesnú.
Imperial uviedol, že s podobnými testami by mohol začať do konca roku 2022 pomocou pokusov na ľuďoch.
V apríli Oxfordská univerzita spustila ďalšiu humánnu testovaciu skúšku, ktorá sa snažila reinfikovať ľudí, aby prehĺbili pochopenie imunity.
Klinické poznatky
Výsledky štúdie Imperial, publikované na predtlačovom serveri a ktoré ešte len musia byť recenzované, poskytujú aj niektoré klinické poznatky, ktoré by mohli poskytnúť informácie o politike verejného zdravia.Výskumníci zistili, že symptómy sa začínajú objavovať v priemere asi dva dni po kontakte s vírusom, povedal Imperial, čo je skôr ako všeobecne rozšírený názor, že vírus má inkubačnú dobu približne päť dní.
Infekcia sa najprv objaví v krku; infekčný vírus vrcholí asi päť dní po infekcii, čo je tiež čas, kedy sa zvyčajne pozorujú najvýraznejšie príznaky, uviedli vedci. V tomto štádiu je vírus výrazne rozšírenejší v nose ako v krku.
Zistili tiež, že rýchle testy laterálneho prietoku boli spoľahlivým indikátorom toho, či bol prítomný infekčný vírus, a preto je pravdepodobné, že osoba bude schopná preniesť vírus. Väčšina ľudí mala živý vírus v nose v priemere 6,5 dňa, povedali.
Nakazilo sa osemnásť dobrovoľníkov, z ktorých sa u 16 rozvinuli mierne až stredne závažné symptómy podobné prechladnutiu, vrátane upchatého nosa alebo nádchy, kýchania a bolesti hrdla, uviedol Imperial.
Niektorí pociťovali bolesti hlavy, svalov/kĺbov, únavu a horúčku. U žiadneho sa nevyskytli vážne príznaky.
Trinásť infikovaných dobrovoľníkov dočasne stratilo čuch, ale to sa vrátilo do 90 dní u všetkých okrem troch účastníkov - zvyšok naďalej vykazuje zlepšenie po troch mesiacoch.
Neboli pozorované žiadne zmeny na ich pľúcach ani žiadne závažné nežiaduce udalosti. Iba jedna osoba mala nejaké pretrvávajúce príznaky do šiestich mesiacov - mierne znížený čuch, ktorý sa zlepšoval.
V štúdii sa použila najnižšia dávka potrebná na infikovanie ľudí, hoci tím povedal, že je porovnateľná s infekciami v reálnom svete.
Vedci budú teraz študovať ďalšie prvky z pokusu, vrátane skúmania, prečo sa 16 z 34 účastníkov konečnej analýzy nenakazilo napriek expozícii. Niektorí mali detekovateľný vírus v nose, ale neprešli dvakrát pozitívnym testom PCR, čo je hranica, ktorú tím použil na potvrdenú infekciu.
bbabo.Net