Japonska (bbabo.net), - Japonsko ministrstvo za zdravje je v četrtek dalo hitro odobritev za Pfizerjevo peroralno zdravilo za COVID-19, saj vlada upa, da bo nova možnost zdravljenja pomagala zmanjšati breme zdravstvenega sistema, ki se približuje robu kolaps sredi šestega vala, ki ga poganja omikron.
Zdravilo je druga peroralna protivirusna tableta, ki je prejela odobritev odbora za zdravljenje COVID-19 po molanupiravirju podjetja Merck & Co. Odobritev je bila sprejeta po odobritvi ministrskega sveta prej v četrtek.
Zdravilo paxlovid naj bi se uporabljalo za zdravljenje blage do zmerne bolezni COVID-19 pri ljudeh, starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 40 kg in pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj hudih simptomov, ki bi lahko zahtevali hospitalizacijo. Pfizer Japan Inc. je 14. januarja vložil zahtevek za odobritev zdravila pri ministrstvu za zdravje.
Klinično preskušanje v pozni fazi, izvedeno na mednarodni ravni, tudi na Japonskem, je pokazalo 89-odstotno zmanjšanje tveganja za hospitalizacijo ali smrt pri odraslih v treh dneh po pojavu simptomov in 88-odstotno zmanjšanje takega tveganja v petih dneh po pojavu simptomov. Po 28 dneh spremljanja v skupini, ki je prejemala zdravljenje, ni bila zabeležena nobena smrt v primerjavi z devetimi smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala placebo. Neželene reakcije so bile primerljive med paxlovidom in placebom, od katerih so bile večinoma blagi.
Japonska vlada je podpisala končno odobritev, da letos prejme 2 milijona tečajev zdravljenja, od katerih naj bi bilo 40.000 tečajev opravljenih takoj po uradni odobritvi, je prejšnji teden povedal zdravstveni minister Shigeyuki Goto.
Paxlovid, ki vsebuje dve različni tableti nirmatrelvirja in ritonavirja in se jemlje peroralno dvakrat na dan pet dni, je decembra odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila in Evropska agencija za zdravila prejšnji mesec za uporabo v nujnih primerih. Nirmatrelvir je zasnovan tako, da blokira aktivnost encima, ki ga mora koronavirus razmnoževati, medtem ko ritonavir pomaga upočasniti presnovo ali razgradnjo nirmatrelvirja, da ostane aktiven v telesu dlje časa.
Čeprav Japonska še vedno nima komercializiranega lastnega cepiva proti COVID-19, domači proizvajalec zdravil Shionogi & Co. tesno sledi v tekmi za razvoj peroralne protivirusne tabletke za COVID-19, ki bi jo lahko jemali doma. Premier Fumio Kishida je izrazil zanimanje za pogojno zgodnjo odobritev zdravila Shionogi, saj se nekatere zdravstvene ustanove in lekarne soočajo s pomanjkanjem oskrbe z Merckovimi peroralnimi tabletami.
Shionogi namerava naslednji teden ali naslednji teden pri japonski vladi vložiti vlogo za pogojno predčasno odobritev, je v ponedeljek dejal predsednik podjetja Isao Teshirogi.
Tako kot Pfizerjevo zdravilo, Shionogijev kandidat za peroralno zdravilo cilja na esencialno beljakovino, znano kot proteaza 3CL, za zatiranje podvajanja virusa in je pokazal protivirusno učinkovitost v majhnem vzorcu svojega srednjega kliničnega preskušanja. Za primerjavo, Merckov molnupiravir, ki je bil prvotno razvit za zdravljenje gripe, se bori proti različnim virusom tako, da moti polimerazo ribonukleinske kisline (RNA), encima, ki ga virus uporablja za razmnoževanje.
Dr. Takeshi Urano, profesor patološke kemije na Medicinski fakulteti univerze Shimane, pravi, da bi ta peroralna zdravila, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje blagih simptomov, lahko spremenila igro v dolgotrajnem boju proti koronavirusu.
"Shionogijevo zdravilo se zdi obetavno in ta zdravila bi dodala k arzenalu odličnih možnosti zdravil in razbremenila zdravnike," je dejal.
bbabo.Net