Лек је друга орална антивирусна пилула која је добила одобрење панела за лечење ЦОВИД-19 после моланупиравира компаније Мерцк & Цо. Одобрење је уследило након одобрења већа министарства раније у четвртак.
Лек, пакловид, треба да се користи за лечење благе до умерене болести ЦОВИД-19 код људи старијих од 12 година који теже најмање 40 кг и који имају висок ризик од развоја тешких симптома који би могли да захтевају хоспитализацију. Компанија Пфизер Јапан Инц. је поднела захтев за одобрење лека министарству здравља 14. јануара.
Клиничко испитивање у касној фази спроведено на међународном нивоу, укључујући Јапан, показало је смањење ризика од хоспитализације или смрти код одраслих за 89% у року од три дана од појаве симптома и 88% смањења таквог ризика у року од пет дана од појаве симптома. Након 28 дана праћења, није регистрован ниједан смртни случај у групи која је лечена, у поређењу са девет смртних случајева у плацебо групи. Нежељене реакције су биле упоредиве између паксловида и плацеба, од којих је већина била благе.
Јапанска влада потписала је коначно одобрење за примање 2 милиона курсева лечења ове године, од којих се очекује да ће 40.000 курсева бити испоручено одмах након формалног одобрења, рекао је прошле недеље министар здравља Шигејуки Гото.
Пакловид, који се састоји од две различите пилуле нирматрелвира и ритонавира и који се узима орално два пута дневно током пет дана, одобрен је за хитну употребу од стране америчке Управе за храну и лекове у децембру и од стране Европске агенције за лекове прошлог месеца. Нирматрелвир је дизајниран да блокира активност ензима који вирус корона треба да реплицира, док ритонавир помаже у успоравању метаболизма или разградње нирматрелвира како би остао активан у телу дужи временски период.
Шионоги намерава да поднесе захтев јапанској влади за условно рано одобрење следеће или следеће недеље, рекао је председник компаније Исао Тешироги у понедељак.
Као и Пфизеров лек, Схионоги-јев кандидат за орални лек циља на есенцијални протеин, познат као 3ЦЛ протеаза, да сузбије дупликацију вируса и показао је антивирусну ефикасност у малом узорку клиничког испитивања у средњој фази. За поређење, Мерцк-ов молнупиравир, који је првобитно развијен за лечење грипа, бори се против различитих вируса ометањем полимеразе рибонуклеинске киселине (РНА), ензима који вирус користи да се реплицира.
Др Такеши Урано, професор патолошке хемије на Медицинском факултету Универзитета Шимане, каже да би ови орални лекови који се могу користити за лечење благих симптома могли да промене игру у продуженој борби против коронавируса.
„Шионогијев лек изгледа обећавајући и ови лекови би додали арсенал одличних опција за лекове и олакшали терет лекарима“, рекао је он.
bbabo.Net