Росія (bbabo.net), - Вакцина проти COVID-19 для дітей віком до 5 років навряд чи буде схвалена у США до весни. FDA (Агентство з контролю за продуктами та ліками) відклало огляд, запланований на наступний тиждень, щоб дочекатися додаткових даних щодо вакцини, повідомляє Bloombe.

Спочатку експерти FDA планували розглянути можливість введення дітям двох доз препарату Pfizer найближчого вівторка. Проте консультації відкладено - розробникам вакцини запропоновано зібрати та оцінити більше інформації про можливість застосування третьої дози, повідомили у FDA.

Питання до дитячого варіанту вакцини виникли ще в грудні, коли з'явилися результати дослідження, згідно з якими дві дози вакцини Pfizer не забезпечили відповідної стандартам ефективної імунної відповіді у дітей віком від 2 до 4 років, хоча він був отриманий у наймолодшої вікової групи - від шести до 24 місяців.

FDA закликало Pfizer та її партнера кампанію BioNTech надати дані щодо застосування двох доз вакцини, щоб оцінити, чи можна дозволити вакцинацію без прийому трьох доз. При цьому, зазначає Bloombe, уряд уже забезпечив достатні поставки для всіх 18 мільйонів дітей віком від шести місяців до чотирьох років.

Pfizer і BioNTech заявили, що дані про третю дозу очікуються на початку квітня. "Продовження термінів [ухвалення рішення] дає FDA час для отримання оновлених даних про режим прийому двох та трьох доз, проведення ретельної оцінки та сприяння активному громадському обговоренню", - йдеться у спільній заяві компаній.

bbabo.Net