En décembre dernier, l'Anvisa a approuvé l'utilisation du vaccin Pfizer contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans. Depuis, de nombreuses fausses informations sur la vaccination des enfants circulent sur les réseaux sociaux. La loupe a vérifié certains des mythes les plus populaires et persistants sur la vaccination des enfants. Vérifier:

Le nombre de décès causés par le Covid-19 chez les enfants et les adolescents est insignifiant, et donc la vaccination dans ce groupe d'âge n'est pas nécessaire.

FAUX

Bien que le Covid-19 ait tendance à être plus grave chez les adultes et surtout les personnes âgées, plus de 2 000 enfants et adolescents ont été victimes de la maladie au Brésil depuis le début de la pandémie.

Selon les Bulletins épidémiologiques spéciaux Covid-19 (BE) 44 et 92, du ministère de la Santé, au moins 2 625 enfants et adolescents âgés de 0 à 19 ans sont décédés de la maladie en 2020 et 2021, soit 0,5 % des victimes.

Au cours de la période, 34 538 jeunes de cette tranche d'âge ont été hospitalisés, ce qui représente 2 % des hospitalisations pour la maladie. Les données sont incomplètes et le nombre réel doit être supérieur.

BE 92, avec les données les plus récentes pour 2021, ne comptabilise pas les occurrences à partir de la 48e semaine de l'année.

Une enquête menée par l'Unicef, avec des données provenant de 106 pays, montre que les moins de 20 ans représentaient 0,4 % des décès causés par le Covid-19. En chiffres absolus, il y a eu environ 12 300 victimes âgées de moins de 19 ans. Les informations ont été recueillies de janvier 2020 à décembre 2021.

De plus, les enfants et les adolescents présentant des symptômes bénins de la maladie peuvent transmettre la maladie à d'autres personnes, telles que des parents ou des enseignants. La vaccination, bien qu'elle n'élimine pas complètement la transmission du virus, contribue à réduire cette possibilité.

Statistiquement, le vaccin est beaucoup plus dangereux pour les enfants et les adolescents que la maladie

FAUX

Selon les données du CDC (Center for Disease Control and Prevention, États-Unis), jusqu'au 19 décembre, 8,7 millions de doses ont été administrées à des enfants âgés de 5 à 11 ans. Il n'y a eu aucune confirmation de décès causé par le vaccin. Deux affaires étaient encore en cours d'examen.

Dans un autre rapport publié par l'institution, seuls huit cas de myocardite chez des enfants causés par le vaccin ont été confirmés, et aucun d'entre eux n'a causé la mort.

D'autre part, une enquête de l'Unicef ​​montre que 4,7 millions d'enfants âgés de cinq à neuf ans ont contracté le Covid-19 dans 102 pays à travers le monde, et 1 788 d'entre eux sont décédés. Cela signifie un taux de létalité de quatre sur 10 000, soit 0,04 %.

Il est possible que ce taux soit inférieur en raison de la sous-déclaration des cas. Pourtant, statistiquement, les données actuellement disponibles montrent qu'un enfant a beaucoup plus de risques de mourir du Covid-19 que du vaccin.

Le vaccin n'a pas été testé chez les enfants.

FAUX

Pfizer a mené des essais cliniques sur des enfants aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne. Les résultats ont été consolidés au cours du dernier mois d'octobre et ont indiqué une efficacité de 90,7 % dans la prévention de la maladie chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a attesté de la qualité des tests effectués par le laboratoire pharmaceutique. En plus de l'Anvisa, la FDA (Food and Drugs Administration, USA) et l'EMA (European Medicine Agency, Union européenne) ont également approuvé l'application de l'immunisant dans ce groupe d'âge, toutes deux l'année dernière.

​Le pharmacien n'est pas responsable en cas d'effets indésirables graves.

FAUX

Le pharmacien doit suivre une série de protocoles de sécurité au moment de l'inscription et après le début de l'application du vaccin.

Les résolutions 406 du 22 juillet 2020 et RDC 475 du 10 mars 2021 déterminent qu'il est obligatoire pour les notices d'emballage de signaler les effets indésirables identifiés lors de la phase de test.

De plus, il est nécessaire que l'entreprise mette à disposition les contacts du canal de notification d'Anvisa en cas de nouveaux événements indésirables.

Les entreprises pharmaceutiques, les cliniques, les professionnels de la santé doivent signaler tout cas d'effet secondaire possible à l'Anvisa dans les 24 heures, à compter de la date d'identification de l'état clinique.

Dès la notification, Anvisa peut demander des documents pouvant étayer l'analyse du problème et même inspecter l'usine de vaccination ou la clinique où elle a été administrée, en cas de suspicion de mauvaise conservation du matériel.

Le non-respect du protocole est considéré comme une violation sanitaire par la loi 6437 de 1977. Dans ce cas, il est passible de sanctions, qui peuvent aller d'un avertissement au retrait du produit de la circulation et/ou à la fermeture des installations. La preuve de l'inefficacité des produits aux fins prévues peut également entraîner leur retrait de la circulation, conformément à la loi 6.360 de 1976.Le directeur général de Cepedisa/USP, Fernando Aith, a expliqué que s'il est prouvé que l'entreprise pharmaceutique a omis toute information à Anvisa (comme un effet indésirable grave), elle peut être punie à la fois par la loi 6437 de 1977, pour non-respect des réglementations normes, conformément à l'article 927 de la loi 10.406/2002 du Code civil, pour les dommages causés à des tiers par la pratique d'un acte illicite.

« S'il est prouvé que la pharmacienne a dissimulé des informations, elle peut être poursuivie pour avoir commis un crime. Elle est tenue civilement et pénalement responsable. [La patiente] peut intenter une action civile en réparation du préjudice moral et matériel, résultant d'un produit qui a été consommé sans prévenir d'un risque qui n'a pas été alerté », dit-il.

Si l'effet indésirable est identifié après la publication de la notice, la personne qui se sent lésée peut également poursuivre le médicament en justice - même si l'entreprise a notifié Anvisa et mis à jour la notice du vaccin après le fait identifié. Aith dit qu'il s'agit d'un droit garanti par le point XXXV de l'article 5 de la Constitution fédérale, qui stipule que "la loi n'exclut pas l'atteinte ou la menace au droit de l'appréciation du pouvoir judiciaire".

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