Giacarta, - Glenmark Pharmaceuticals, un'azienda farmaceutica globale che collabora con SaNOtize Research & Development Corp. ha annunciato buoni risultati dalla sperimentazione clinica di fase 3 dello spray nasale all'ossido nitrico (NONS) o noto in Indonesia come Enovid Nose Sanitizer e in India chiamato Fabispray. I test sono stati effettuati su pazienti adulti di Covid-19, effettuati in 20 località in India.
"I risultati di questo studio di fase 3 hanno un ottimo impatto. La dimostrazione di riduzione della carica virale ha un impatto molto utile. In questo scenario, con la nuova variante emergente che mostra un'elevata trasmissibilità, Enovid fornisce un'utile opzione nella lotta dell'India contro Covid-19, ” ha affermato Monika Tandon, Senior Vice President & Head - Clinical Development, Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Lo studio, condotto su pazienti affetti da Covid-19, ha valutato l'efficacia e la sicurezza di NONS rispetto allo spray nasale salino in pazienti adulti. Lo studio ha anche analizzato i pazienti ad aumentato rischio di sintomi: pazienti non vaccinati, pazienti di fascia media e anziana e pazienti con comorbidità.
Enovid Nose Sanitizer che produce "ossido nitrico fresco" quando spruzzato nel naso, è progettato per uccidere il virus Covid-19 nel tratto respiratorio superiore. Lo spray nasale all'ossido nitrico (NONS) quando spruzzato sulla mucosa nasale agisce come barriera e killer del virus, prevenendo l'incubazione e la diffusione del virus ai polmoni.
Nei risultati degli studi clinici di fase 3 condotti su pazienti Covid-19 ad aumentato rischio di malattia, pazienti non vaccinati, pazienti nella fascia di età media e anziana e pazienti con comorbidità. I risultati Il tempo medio di recupero per Covid-19 per i pazienti trattati con Enovid è stato di 4 giorni rispetto a 8 giorni nel gruppo placebo (non somministrato Enovid). L'uso di Enovid è sicuro e ben tollerato dai pazienti. Nessun paziente ha avuto eventi avversi moderati, gravi, gravi o decesso in questo studio.
Nel marzo 2021, gli studi clinici di SaNOtize hanno dimostrato che NONS è un trattamento antivirale sicuro ed efficace per SARS CoV-2. Nelle prime 24 ore, la NONS ha ridotto la carica virale in media di circa il 95%, e poi di oltre il 99% in 72 ore. NONS è stato testato su volontari e pazienti sani nell'ambito di studi clinici canadesi e britannici.
SaNOtize ha in corso uno studio globale di prevenzione di Fase 3, che aumenterà ulteriormente la sua efficacia. La sperimentazione clinica di Fase 3 per le NONS è ora in fase di completamento da parte di Glenmark. Glenmark ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio per lo spray nasale all'ossido nitrico (NONS) come soluzione per la gestione del Covid-19 in India. Glenmark prevede inoltre di presentare i dati degli studi clinici per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed per condividere i suoi risultati.
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