Over of er in de nabije toekomst een remedie voor het coronavirus in de wereld zal verschijnen, waardoor het mogelijk zal zijn om de pandemie te beëindigen, waarom de binnenlandse farmaceutische industrie nu in haar beste vorm is in de afgelopen 10-15 jaar, en wat zijn de resultaten van de laatste klinische studies van het XC221-molecuul, die eerder goede resultaten lieten zien bij de behandeling van patiënten met COVID-19, zei Vladimir Nebolsin, Ph.D.

- Hoe groot is de kans dat er in de nabije toekomst medicijnen zijn tegen COVID-19 die de huidige pandemie kunnen stoppen?

- Momenteel wordt er over de hele wereld, ook in Rusland, actief gewerkt aan het maken van dergelijke medicijnen. Er loopt een groot aantal klinische onderzoeken naar verschillende geneesmiddelen die zijn ontwikkeld voor de behandeling en preventie van COVID-19. Het is te hopen dat een aantal van hen succesvol zal zijn. En hoe meer nieuwe medicijnen er worden geregistreerd, hoe waarschijnlijker het is dat de pandemie sneller zal eindigen en de zorglast zal worden verminderd, en we zullen terugkeren naar het normale leven.

- Hoe actief zijn naar uw mening Russische wetenschappers in vergelijking met buitenlandse wetenschappers bij de ontwikkeling van geneesmiddelen die gericht zijn op de behandeling van coronavirus (we hebben het nu niet over vaccins)?

— Ik geloof dat onze wetenschappers nu veel nieuwe ideeën en ontwikkelingen in deze richting hebben. Vergeet echter niet dat het maken van een dergelijk medicijn vanaf het begin jaren van nauwgezet werk kan vergen. De effectiviteit en veiligheid van elk medicijn is bewezen in klinische onderzoeken, en vervolgens worden de resultaten geëvalueerd op verschillende niveaus van de deskundigengemeenschap, van recensenten van wetenschappelijke publicaties enzovoort.

— Zijn er volgens jou genoeg binnenlandse ontwikkelingen in ons land, en geen leningen, gericht op de behandeling en bestrijding van covid?

- Er zijn niet zo veel originele binnenlandse ontwikkelingen, maar ze bestaan. Zoals ik al zei, is het proces van het maken van een medicijn lang. Over het algemeen is het vermeldenswaard dat de Russische farmaceutische industrie de afgelopen 10-15 jaar in haar beste vorm verkeert. En ik weet zeker dat dit niet de limiet is. Vóór de pandemie werden Russische farmaceutische bedrijven nauwelijks genoemd onder de leiders in hun eigen originele medicijnontwikkelingen. Nu besteden ze echter veel aandacht aan hun creatie en wenden ze zich graag tot de wetenschap voor hulp. En het was de pandemie die de farmaceutische markt stimuleerde.

In 2020 begonnen klinische proeven met drie experimentele geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 in Rusland tegelijk. Het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie keurde onder meer proeven goed met het medicijnmolecuul XC221, ontwikkeld onder mijn leiding door Pharminterprices, een inwoner van het Skolkovo-centrum dat gespecialiseerd is in het maken van innovatieve medicijnen. Het is opmerkelijk dat het XC221-molecuul door ons is ontwikkeld voor de behandeling van griep en SARS, dus de eerste klinische proeven vonden plaats in Rusland, zelfs vóór de coronaviruspandemie, in 2017. Toen waren de tests succesvol en werd het molecuul aanbevolen voor verder onderzoek.

- Vertel ons, wat zijn de resultaten van klinische onderzoeken van het XC221-molecuul dat in 2020 door het ministerie van Volksgezondheid is goedgekeurd om de effectiviteit ervan tegen coronavirus te identificeren?

“Het belangrijkste resultaat is dat uit de studie bleek dat het medicijn het aantal ziekenhuisopnames bij poliklinische patiënten met COVID-19 met 80% vermindert. In 2020 ontstond er extra interesse in het XC221-molecuul, toen Rusland en de wereld dringend op zoek gingen naar een remedie voor coronavirus. Daarna sloot het innovatieve farmaceutische bedrijf Valenta Pharm zich aan bij het onderzoek naar het XC221-molecuul. Een klinische studie van het molecuul in 2020 werd uitgevoerd bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met een coronavirusinfectie. Uit de verkregen resultaten bleek dat het XC221-molecuul goede resultaten laat zien met betrekking tot de normalisatie van de lichaamstemperatuur van patiënten, hun polsslag en de behoefte aan zuurstofondersteuning. Vorig jaar werd er opnieuw een klinische studie van het molecuul uitgevoerd op een grotere steekproef van poliklinische patiënten met COVID-19. De studie concludeerde dat XC221 het aantal patiënten dat verslechtering ontwikkelt kan verminderen. In totaal is dit molecuul onderzocht in zes klinische onderzoeken waarbij meer dan 500 mensen betrokken waren. Op basis van deze onderzoeken heeft het bedrijf Valenta Pharm in het najaar van 2021 een aanvraag ingediend voor registratie van het medicijn.

- Hoe ben je op het idee gekomen dat het medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van COVID-19?“We bestudeerden de effectiviteit van het medicijn tegen respiratoir syncytieel virus (RSV) en andere actuele luchtweginfecties, maar plotseling kwam er een pandemie. Tegen die tijd had het medicijn de eerste en tweede fase van klinische proeven al doorstaan. Maar zelfs vóór de pandemie, in 2017, werden studies uitgevoerd bij 48 onderzoeksinstituten van het Ministerie van Defensie van de Russische Federatie, die de effectiviteit van dit molecuul aantoonden tegen het SARS-CoV-virus, dat in 2003 in Hong Kong een uitbraak van SARS veroorzaakte. kong. Daarom hadden we alle reden om aan te nemen dat het medicijn zijn effectiviteit zou aantonen en veilig zou zijn voor patiënten met COVID-19.

Hoeveel jaar duurde het om dit molecuul te ontwikkelen? Welke moeilijkheden kwam je tegen tijdens het maken ervan?

“We zijn ongeveer tien jaar geleden begonnen met het ontwikkelen van het medicijn. Er waren moeilijkheden. Zo konden niet alle preklinische onderzoeken in ons land worden uitgevoerd en moesten sommige in het buitenland worden besteld. Maar we zijn er doorheen gekomen.

- Wat is zijn toekomstig lot? In welk stadium bevindt de registratie van het medicijn zich nu en wordt de behandeling van COVID-19 geïndiceerd?

— Nu is de registratie in de laatste fase en wachten we op het antwoord van de toezichthouder. Indicaties voor gebruik - behandeling van een nieuwe coronavirusinfectie bij poliklinische patiënten.

bbabo.Net