Rosja (bbabo.net), - Lek „COVID-globulin” oparty na osoczu osób, które przeszły COVID-19, otrzymał od Ministerstwa Zdrowia Rosji stałe świadectwo rejestracji. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność, bezpieczeństwo i zdolność neutralizacji koronawirusa. Poinformowała o tym dziś państwowa korporacja „Rostec”.

COVID-globulin został opracowany przez spółkę zależną Rostec, Natsimbio, która w szczególności zapewnia wdrożenie Krajowego Harmonogramu Szczepień w Rosji.

Lek jest wytwarzany na bazie osocza krwi osób, które przeszły już COVID-19 i zawiera przeciwciała przeciwko koronawirusowi. Podawanie preparatu zawierającego „gotowe” przeciwciała pomaga organizmowi zapobiegać przejściu choroby do cięższej postaci i zwalczać infekcję.

Zgodnie z wynikami badania porównawczego z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo, u siedmiu na 10 pacjentów, którzy otrzymywali „COVID-globulinę” w ramach złożonej terapii, ryzyko nasilenia choroby zostało zmniejszone. Największą skuteczność „COVID-globuliny” wykazano przy stosowaniu we wczesnych stadiach choroby, mówi raport „Rostec”.

W 70% przypadków terapia zapobiegła rozwojowi ciężkich powikłań charakterystycznych dla zakażenia koronawirusem - burzy cytokinowej, niewydolności nerek, powikłań zakrzepowo-zatorowych, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wzrostu stopnia uszkodzenia płuc i nasilenia objawów klinicznych.

„COVID-globulin” – pierwszy na świecie preparat swoistej immunoglobuliny antykoidowej pomyślnie przeszedł dwie ostatnie fazy badań klinicznych, udowadniając jego bezpieczeństwo i skuteczność. Rozwój „Natsimbio” znacznie poszerza możliwości rosyjskich lekarzy w walce z COVID-19. Teraz w ich arsenale są obie możliwe formy immunizacji przeciwko koronawirusowi: aktywna - szczepionka i pasywna - immunoglobulina ”- komentuje szef Rostec Siergiej Czemiezow.

Zasada działania „COVID-globuliny” opiera się na właściwości przeciwciał neutralizujących rzeczywiste, to znaczy krążące w tej chwili szczepy koronawirusa, gdy dostają się do organizmu ludzkiego. Przeciwciała wiążą się z białkiem na powierzchni wirusa, uniemożliwiając mu wnikanie do komórek i blokowanie jego rozprzestrzeniania się w organizmie.

"Do produkcji" COVID-globuliny "wykorzystywane jest tylko osocze dawcy z wysokim mianem przeciwciał przeciwko COVID-19. Lek charakteryzuje się wysokim stopniem oczyszczenia i bezpieczeństwem wirusów, a także wyższym stężeniem przeciwciał w porównaniu do wyjściowy surowiec. Opracowana przez nas technologia pozwala nam na produkcję „COVID-globuliny” o określonym znormalizowanym stężeniu przeciwciał neutralizujących w każdej butelce, co zapewnia skuteczność leku” – powiedział szef „Natsimbio” Andrei Zagórskiy .

Terapia lekami opartymi na przeciwciałach nie jest bynajmniej know-how, ta metoda terapii jest szeroko praktykowana na świecie w leczeniu różnych infekcji - w szczególności zapalenia wątroby typu B, kleszczowego zapalenia mózgu, tężca. W ramach holdingu Natsimbio opracowywaniem i produkcją tych leków zajmuje się Microgen Research and Production Association.

bbabo.Net