Johannesburg: Oravax Medical Inc, spółka zależna amerykańsko-izraelskiej firmy farmaceutycznej Oramed, rozpoczęła pierwszą fazę badań klinicznych swojej doustnej szczepionki przeciw COVID-19 w RPA.

Republika Południowej Afryki zmaga się z planami osiągnięcia odporności stada poprzez szczepienia, z powszechnym wahaniem szczepień, w dużej mierze napędzanym dezinformacją w mediach społecznościowych.

Istnieje również silne lobby antyszczepionkowe, w tym niektóre partie polityczne.

„Spodziewamy się, że szybko zakończymy to badanie i mamy nadzieję, że przejdziemy do kluczowych badań w celu uzyskania zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych w krajach, w których nasza doustna szczepionka wirusopodobna (VLP) miałaby największy wpływ” – powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Oramed Nadav Kidron.

„Republika Południowej Afryki to świetna lokalizacja do badania fazy 1, ponieważ obecnie przeżywa gwałtowny wzrost liczby przypadków COVID i ma trudności z uzyskaniem wystarczającej liczby szczepionek.

„Jesteśmy głęboko przekonani, że szczepionka doustna, która eliminuje strzykawki i ułatwia dystrybucję i podawanie, może znacznie pomóc w zwiększeniu wskaźników szczepień w Afryce Południowej i podobnych krajach” – powiedział Kidron.

Otwarte badanie obejmuje uczestników, którzy nie otrzymali szczepionki COVID-19 ani nie zarazili się wirusem. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę szczepionki doustnej na początku badania, a drugą dawkę trzy tygodnie później.

Punkty końcowe badania obejmą bezpieczeństwo i tolerancję, a także skuteczność poprzez pomiar obecności odpowiedzi immunogennej.

Kidron powiedział, że faza próbna byłaby krótka, aby jak najszybciej wykazać, że ta szczepionka doustna działa bardzo dobrze na ludziach przed uzyskaniem zatwierdzenia w fazie drugiej.

Oravax powiedział, że jego szczepionka doustna jest ukierunkowana na trzy białka powierzchniowe wirusa SARS CoV-2, w tym białka mniej podatne na mutację, dzięki czemu szczepionka jest potencjalnie bardziej skuteczna przeciwko obecnym i przyszłym wariantom wirusa COVID-19.

„Technologia szczepionek VLP firmy Oravax jest wysoce skalowalna pod kątem produkcji i można ją łatwo przenieść do dystrybucji na szeroką skalę logistyczną, ponieważ nie ma potrzeby przechowywania w zamrażarkach” – dodał.

Firma Oravax Medical Inc. została założona na początku tego roku przez Oramed Pharmaceuticals i innych udziałowców z misją wprowadzenia na rynek doustnej szczepionki przeciw COVID-19.

Specjalizując się w sposobach doustnego podawania leków, firma Oramed znajduje się obecnie na zaawansowanym etapie badań nad pierwszą komercyjną doustną kapsułką insuliny do leczenia cukrzycy.

bbabo.Net