Neuralink, компания Илона Маска по имплантации головного мозга, нанимает на работу директора по клиническим испытаниям.
Компания Neuralink, занимающаяся имплантацией головного мозга Илона Маска, в настоящее время нанимает директора по клиническим испытаниям, что свидетельствует о том, что давняя цель компании по имплантации чипов в человеческий мозг приближается.
Согласно списку, должность директора по испытаниям будет контролировать давно обещанные стартапом испытания своего медицинского устройства на людях. Мозговой имплантат Neuralink, который, по словам Маска, уже позволяет обезьянам играть в видеоигры только своими мыслями, предназначен для лечения различных неврологических расстройств, таких как паралич.
В описании должности во Фремонте, штат Калифорния, говорится, что соискатель будет «тесно работать с некоторыми из самых инновационных врачей и ведущих инженеров», а также с «участниками первых клинических испытаний Neuralink». Это также указывает на то, что эта работа будет означать руководство и создание «команды, ответственной за проведение клинических исследований Neuralink», а также соблюдение правил.
В прошлом месяце Маск сообщил Wall Street Journal, что Neuralink надеется имплантировать свое устройство в человеческий мозг где-то в 2022 году. Однако в прошлом он делал аналогичные прогнозы, которые оказались чрезмерно оптимистичными, в том числе в 2019 году, когда он сказал во время презентации, что устройство будет в человеческих черепах к следующему году.
Первое испытание на людях, которое производители медицинского оборудования должны пройти на пути к одобрению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, известно как испытание на осуществимость. Следующим, после процесса подачи, рассмотрения и утверждения в FDA на основе технико-экономического обоснования, является основное испытание устройства.
Неясно, где именно находится Neuralink в этом процессе. Представители Neuralink и FDA не ответили на запросы о комментариях. Как правило, производители устройств нанимают руководителей испытаний на ранней стадии взаимодействия с FDA, чтобы помочь спланировать испытания таким образом, чтобы максимизировать шансы на одобрение FDA. Судя по всему, Neuralink не публикует данные об испытаниях на людях на сайте ClinicalTrials.gov, но публикации там могут отставать от набора первых пациентов.
В прошлом году еще одна компания, работающая над интерфейсами мозг-машина, Synchron, заявила, что FDA одобрило ее запланированное технико-экономическое обоснование. По словам пресс-секретаря, Synchron в настоящее время находится на стадии набора.
Neuralink также рекламирует координатора клинических испытаний во Фремонте, а также несколько других должностей.
Для связи с автором этой истории:
Сара Макбрайд в Сан-Франциско по адресу smcbride24@bloomberg.net
bbabo.Net