LONDYN – Pierwsza na świecie próba „ludzkiego wyzwania”, w której ochotnicy byli celowo narażeni na Covid-19 w celu przeprowadzenia dalszych badań nad chorobą, okazała się bezpieczna u zdrowych młodych osób dorosłych, poinformowali w środę (2 lutego) liderzy badania.

Dane potwierdzają bezpieczeństwo tego modelu i kładą podwaliny pod przyszłe badania mające na celu przetestowanie nowych szczepionek i leków przeciwko Covid-19 przy użyciu tego rodzaju badań do końca tego roku, dodał zespół.

Open Orphan prowadzi projekt, rozpoczęty w lutym, we współpracy z Imperial College London, brytyjską grupą zadaniową ds. szczepionek oraz należącą do Orphan firmą kliniczną hVivo.

Naukowcy od dziesięcioleci wykorzystują próby prowokacyjne na ludziach, aby dowiedzieć się więcej o chorobach, takich jak malaria, grypa, dur brzuszny i cholera, oraz opracować leki i szczepionki przeciwko tym chorobom.

W badaniu Imperial 36 zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-29 lat wystawiono na działanie oryginalnego szczepu wirusa SARS-CoV-2 i monitorowano ich w warunkach kwarantanny. Będą obserwowane przez 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Firma stwierdziła, że ​​nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, a model badania prowokacji na ludziach okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany przez zdrowych młodych dorosłych.

„Uważa się, że ludzie w tej grupie wiekowej są głównymi sprawcami pandemii, a te badania, które są reprezentatywne dla łagodnej infekcji, pozwalają na szczegółowe zbadanie czynników odpowiedzialnych za infekcję i rozprzestrzenianie się pandemii” – powiedział Chris Chiu, główny badacz w badaniu i profesor chorób zakaźnych w Imperial.

Naukowcy z Imperium powiedzieli, że planują teraz rozpocząć podobne badania z wykorzystaniem wariantu Delta i udostępnią swoje ramy na całym świecie, aby umożliwić podobne badania.

Może to stanowić kluczową drogę do szybszego testowania nowych szczepionek, leków przeciwwirusowych i diagnostyki przeciwko Covid-19, zwłaszcza jeśli wskaźniki transmisji spadną w prawdziwym świecie.

Imperial powiedział, że może rozpocząć takie testy z udziałem ludzi do końca 2022 roku.

W kwietniu Uniwersytet Oksfordzki rozpoczął kolejną próbę prowokacyjną na ludziach, której celem było ponowne zainfekowanie ludzi w celu pogłębienia wiedzy na temat odporności.

Wglądy kliniczne

Wyniki badania Imperial, opublikowane na serwerze pre-print, które jeszcze nie zostały poddane przeglądowi, dostarczają również pewnych spostrzeżeń klinicznych, które mogą wpłynąć na politykę zdrowia publicznego.

Naukowcy odkryli, że objawy zaczynają się rozwijać średnio około dwóch dni po kontakcie z wirusem, powiedział Imperial, co jest wcześniej niż powszechnie uważany, że okres inkubacji wirusa wynosi około pięciu dni.

Infekcja pojawia się po raz pierwszy w gardle; Zakaźny wirus osiąga szczyt około pięciu dni po zakażeniu, kiedy to zwykle zauważa się najbardziej znaczące objawy, stwierdzili naukowcy. Na tym etapie wirus jest znacznie liczniejszy w nosie niż w gardle.

Odkryli również, że szybkie testy przepływu bocznego były wiarygodnym wskaźnikiem obecności zakaźnego wirusa, a zatem dana osoba prawdopodobnie była w stanie przenieść wirusa. Większość ludzi miała żywego wirusa w nosie średnio przez 6,5 dnia, powiedzieli.

18 ochotników zostało zarażonych, z których 16 rozwinęło łagodne do umiarkowanych objawy podobne do przeziębienia, w tym zatkany nos lub katar, kichanie i ból gardła, powiedział Imperial.

Niektórzy doświadczali bólów głowy, mięśni/stawów, zmęczenia i gorączki. U żadnego nie wystąpiły poważne objawy.

Trzynastu zarażonych ochotników chwilowo utraciło zmysł węchu, ale u wszystkich z wyjątkiem trzech nastąpiło to w ciągu 90 dni — u pozostałych po trzech miesiącach nadal obserwuje się poprawę.

Nie zaobserwowano żadnych zmian w ich płucach ani żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych. Tylko jedna osoba miała jakiekolwiek utrzymujące się objawy przez sześć miesięcy — nieznacznie zmniejszony węch, który poprawiał się.

W badaniu zastosowano najniższą dawkę niezbędną do zarażenia ludzi, chociaż zespół stwierdził, że była porównywalna do infekcji w świecie rzeczywistym.

Naukowcy zbadają teraz inne elementy z próby, w tym zbadanie, dlaczego 16 z 34 uczestników końcowej analizy nie zostało zarażonych pomimo ekspozycji. Niektórzy mieli wykrywalnego wirusa w nosie, ale nie uzyskali pozytywnego wyniku dwa razy w testach PCR, progu, który zespół zastosował do potwierdzonej infekcji.

bbabo.Net